Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på veksten av en omfattende hydrolysert formel matet til termin

9. juli 2009 oppdatert av: Perrigo Nutritionals

En 16-ukers vekststudie av en omfattende hydrolysert morsmelkerstatning, 3 måneders behandling og 1 måneds oppfølging i en varighet på 4 måneder.

Hensikten med denne studien er å vurdere vekst hos spedbarn som får en omfattende hydrolysert formel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 3 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ved fødsel:

    • Frisk, termin (37-42 uker) spedbarn
    • Vekt for lengde mellom 10. og 90. persentil i henhold til vekstdiagrammer fra National Center for Health Statistics (NCHS)

  • Ved påmelding:

    • < eller = 21 dager etter fødsel
    • Vekt for lengde mellom 10. og 90. persentil i henhold til vekstdiagrammer fra National Center for Health Statistics (NCHS)
    • Eksklusivt formel matet
    • Skriftlig informert samtykke fra foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • På registreringstidspunktet: delvis matet med human melk; matet baby/fast mat
  • Forhold som krever andre fôringer enn de som er spesifisert i protokollen
  • Dokumentert eller mistenkt kumelksallergi og/eller soyaproteinallergi
  • Store medfødte misdannelser
  • Mistenkte eller dokumenterte systemiske eller medfødte infeksjoner
  • Bevis på hjerte-, luftveis-, hematologiske, gastrointestinale eller andre systemiske sykdommer
  • Deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omfattende hydrolysert morsmelkerstatning
Annen: Omfattende hydrolysert morsmelkerstatning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En omfattende hydrolysert formel er ernæringsmessig tilstrekkelig for normal vekst av friske fullbårne spedbarn
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Perrigo Nutritionals

Etterforskere

  • Studieleder: Cynthia M Barber, PhD, Perrigo Nutritionals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UVA Growth Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere