Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter på tillväxten av en omfattande hydrolyserad formel som matas till termin

9 juli 2009 uppdaterad av: Perrigo Nutritionals

En 16-veckors tillväxtstudie av en omfattande hydrolyserad modersmjölksersättning, 3 månaders behandling och 1 månads uppföljning under 4 månader.

Syftet med denna studie är att bedöma tillväxten hos spädbarn som får en omfattande hydrolyserad formel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 3 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vid födseln:

    • Friskt spädbarn (37-42 veckor).
    • Vikt för längd mellan 10:e och 90:e percentilen enligt National Center for Health Statistics (NCHS) tillväxtdiagram

  • Vid tidpunkten för registrering:

    • < eller = 21 dagar efter förlossningen
    • Vikt för längd mellan 10:e och 90:e percentilen enligt National Center for Health Statistics (NCHS) tillväxtdiagram
    • Exklusivt formelmatad
    • Skriftligt informerat samtycke från förälder/vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Vid tidpunkten för inskrivningen: delvis utfodrad med humanmjölk; matas baby/fast mat
  • Förhållanden som kräver annan utfodring än de som anges i protokollet
  • Dokumenterad eller misstänkt komjölksallergi och/eller sojaproteinallergi
  • Stora medfödda missbildningar
  • Misstänkta eller dokumenterade systemiska eller medfödda infektioner
  • Bevis på hjärt-, andnings-, hematologiska, gastrointestinala eller andra systemiska sjukdomar
  • Deltagande i någon annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omfattande hydrolyserad modersmjölksersättning
Övrig: Omfattande hydrolyserad modersmjölksersättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En omfattande hydrolyserad formel är näringsmässigt tillräcklig för normal tillväxt av friska fullgångna spädbarn
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Perrigo Nutritionals

Utredare

  • Studierektor: Cynthia M Barber, PhD, Perrigo Nutritionals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UVA Growth Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillväxt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera