Wpływ na wzrost ekstensywnie hydrolizowanej formuły karmionej do terminu
9 lipca 2009 zaktualizowane przez: Perrigo Nutritionals
16-tygodniowe badanie wzrostu ekstensywnie hydrolizowanej mieszanki dla niemowląt, 3 miesiące leczenia i 1 miesiąc obserwacji przez okres 4 miesięcy.
Celem tego badania jest ocena wzrostu niemowląt karmionych mieszanką o wysokim stopniu hydrolizy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 3 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przy urodzeniu:
- Zdrowe, donoszone (37-42 tygodnie) niemowlę
- Waga dla długości między 10. a 90. percentylem zgodnie z wykresami wzrostu Narodowego Centrum Statystyk Zdrowia (NCHS)
W momencie rejestracji:
- < lub = 21 dni po urodzeniu
- Waga dla długości między 10. a 90. percentylem zgodnie z wykresami wzrostu Narodowego Centrum Statystyk Zdrowia (NCHS)
- Karmiony wyłącznie mieszanką
- Pisemna świadoma zgoda rodzica/opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- W momencie rejestracji: częściowo karmione mlekiem kobiecym; karmione dziecko/stałe pokarmy
- Stany wymagające dożywiania inne niż określone w protokole
- Udokumentowana lub podejrzewana alergia na mleko krowie i/lub alergie na białko sojowe
- Duże wady wrodzone
- Podejrzenie lub udokumentowane zakażenia ogólnoustrojowe lub wrodzone
- Dowody na choroby serca, układu oddechowego, hematologiczne, żołądkowo-jelitowe lub inne choroby ogólnoustrojowe
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstensywnie hydrolizowana mieszanka dla niemowląt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekstensywnie hydrolizowana formuła jest odpowiednia pod względem odżywczym dla prawidłowego wzrostu zdrowych niemowląt urodzonych o czasie
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cynthia M Barber, PhD, Perrigo Nutritionals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVA Growth Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstensywnie hydrolizowana mieszanka dla niemowląt
-
a2 Milk Company Ltd.Zakończony
-
NestléZakończonyPreparat dla niemowląt | Fizjologiczne zjawiska żywieniowe niemowlątArabia Saudyjska