満期まで与えられた広範囲に加水分解された処方の成長への影響
2009年7月9日 更新者：Perrigo Nutritionals
広範囲に加水分解された乳児用調製粉乳の 16 週間の成長研究、3 か月の治療、および 4 か月間の 1 か月のフォローアップ。
この研究の目的は、広範囲に加水分解された粉ミルクを与えられた乳児の成長を評価することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～3週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
出生時における：
- 健康な満期産（37～42週）の乳児
- 国立健康統計センター (NCHS) の成長チャートによると、10 パーセンタイルから 90 パーセンタイルまでの長さの体重
入学時：
- < または = 生後 21 日
- 国立健康統計センター (NCHS) の成長チャートによると、10 パーセンタイルから 90 パーセンタイルまでの長さの体重
- もっぱらフォーミュラフィード
- 親/保護者の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 登録時：部分的に人乳を与えられた。離乳食/固形食
- プロトコルで指定されたもの以外の栄養を必要とする条件
- 牛乳アレルギーおよび/または大豆タンパク質アレルギーの文書化または疑い
- 主な先天奇形
- -全身性または先天性感染症の疑いまたは文書化
- -心臓、呼吸器、血液、胃腸、またはその他の全身疾患の証拠
- -他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高度に加水分解された乳児用調製粉乳
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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広範囲に加水分解された粉ミルクは、健康な満期産児の正常な成長に栄養的に十分です
時間枠：16週間
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Cynthia M Barber, PhD、Perrigo Nutritionals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月9日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UVA Growth Study
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。