Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten op de groei van een sterk gehydrolyseerde formule die op termijn wordt gevoed

9 juli 2009 bijgewerkt door: Perrigo Nutritionals

Een 16 weken durende groeistudie van een uitgebreid gehydrolyseerde zuigelingenvoeding, 3 maanden behandeling en 1 maand follow-up voor een duur van 4 maanden.

Het doel van deze studie is om de groei te beoordelen bij zuigelingen die een uitgebreid gehydrolyseerde formule krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 3 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij de geboorte:

    • Gezonde, voldragen baby (37-42 weken).
    • Gewicht voor lengte tussen het 10e en 90e percentiel volgens de groeigrafieken van het National Center for Health Statistics (NCHS)

  • Bij inschrijving:

    • < of = 21 dagen postnatale leeftijd
    • Gewicht voor lengte tussen het 10e en 90e percentiel volgens de groeigrafieken van het National Center for Health Statistics (NCHS)
    • Exclusief flesvoeding
    • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouder/voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Op het moment van inschrijving: gedeeltelijk gevoed met moedermelk; gevoed baby/vast voedsel
  • Aandoeningen die andere voedingen vereisen dan die vermeld in het protocol
  • Gedocumenteerde of vermoede koemelkallergie en/of soja-eiwitallergie
  • Grote aangeboren afwijkingen
  • Vermoedelijke of gedocumenteerde systemische of aangeboren infecties
  • Bewijs van cardiale, respiratoire, hematologische, gastro-intestinale of andere systemische ziekten
  • Deelname aan een andere klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitgebreid gehydrolyseerde zuigelingenvoeding
Ander: Uitgebreid gehydrolyseerde zuigelingenvoeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een uitgebreid gehydrolyseerde formule is qua voedingswaarde geschikt voor een normale groei van gezonde voldragen baby's
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Perrigo Nutritionals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cynthia M Barber, PhD, Perrigo Nutritionals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UVA Growth Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groei

Klinische onderzoeken op Uitgebreid gehydrolyseerde zuigelingenvoeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren