Hatások a növekedésre egy nagymértékben hidrolizált tápszer, amelyet időre táplálnak
2009. július 9. frissítette: Perrigo Nutritionals
16 hetes növekedési vizsgálat egy kiterjedt hidrolizált csecsemőtápszerről, 3 hónapos kezelésről és 1 hónapos követésről 4 hónapig.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a nagymértékben hidrolizált tápszerrel táplált csecsemők növekedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Születéskor:
- Egészséges, termett (37-42 hetes) csecsemő
- A 10. és 90. percentilis közötti hosszúság súlya az Országos Egészségügyi Statisztikai Központ (NCHS) növekedési diagramjai szerint
Jelentkezéskor:
- < vagy = 21 nappal a születés után
- A 10. és 90. percentilis közötti hosszúság súlya az Országos Egészségügyi Statisztikai Központ (NCHS) növekedési diagramjai szerint
- Kizárólag tápszerrel táplált
- A szülő/gondviselő írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Beiratkozáskor: részben embertejjel táplálva; csecsemő/szilárd élelmiszerekkel táplált
- A protokollban meghatározottaktól eltérő etetést igénylő körülmények
- Dokumentált vagy gyanított tehéntej allergia és/vagy szójafehérje allergia
- Súlyos veleszületett deformitások
- Gyanított vagy dokumentált szisztémás vagy veleszületett fertőzések
- Szív-, légzőszervi, hematológiai, gyomor-bélrendszeri vagy egyéb szisztémás betegségek bizonyítéka
- Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiterjedten hidrolizált csecsemőtápszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nagymértékben hidrolizált tápszer táplálkozási szempontból megfelelő az egészséges, teljes idős csecsemők normális növekedéséhez
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cynthia M Barber, PhD, Perrigo Nutritionals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UVA Growth Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .