Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på væksten af ​​en omfattende hydrolyseret formel, der fødes til termin

9. juli 2009 opdateret af: Perrigo Nutritionals

En 16-ugers vækstundersøgelse af en omfattende hydrolyseret modermælkserstatning, 3 måneders behandling og 1 måneds opfølgning i en varighed på 4 måneder.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere vækst hos spædbørn, som får en omfattende hydrolyseret modermælkserstatning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved fødslen:

    • Sundt, termin (37-42 uger) spædbarn
    • Vægt for længde mellem 10. og 90. percentil ifølge National Center for Health Statistics (NCHS) vækstdiagrammer

  • Ved tilmelding:

    • < eller = 21 dage efter fødslen
    • Vægt for længde mellem 10. og 90. percentil ifølge National Center for Health Statistics (NCHS) vækstdiagrammer
    • Eksklusivt formel fodret
    • Skriftligt informeret samtykke fra forældre/værge

Ekskluderingskriterier:

  • På tidspunktet for tilmeldingen: delvist fodret med human mælk; fodret med baby/fast føde
  • Forhold, der kræver anden fodring end dem, der er angivet i protokollen
  • Dokumenteret eller mistænkt komælksallergi og/eller sojaproteinallergi
  • Større medfødte deformiteter
  • Mistænkte eller dokumenterede systemiske eller medfødte infektioner
  • Tegn på hjerte-, luftvejs-, hæmatologiske, gastrointestinale eller andre systemiske sygdomme
  • Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende hydrolyseret modermælkserstatning
Andet: Omfattende hydrolyseret modermælkserstatning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En omfattende hydrolyseret formel er ernæringsmæssigt tilstrækkelig til normal vækst af raske fuldbårne spædbørn
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Perrigo Nutritionals

Efterforskere

  • Studieleder: Cynthia M Barber, PhD, Perrigo Nutritionals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2009

Først opslået (Skøn)

10. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UVA Growth Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækst

Kliniske forsøg med Omfattende hydrolyseret modermælkserstatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner