Laajasti hydrolysoidun kaavan vaikutukset kasvuun
torstai 9. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Perrigo Nutritionals
16 viikon kasvututkimus laajasti hydrolysoidusta äidinmaidonkorvikkeesta, 3 kuukauden hoidosta ja 1 kuukauden seurannasta 4 kuukauden ajan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvua imeväisillä, jotka saavat runsaasti hydrolysoitua korviketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 3 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syntymässä:
- Terve, täysiaikainen (37-42 viikkoa) vauva
- Pituuden paino 10. ja 90. prosenttipisteen välillä National Center for Health Statisticsin (NCHS) kasvukaavioiden mukaan
Ilmoittautumishetkellä:
- < tai = 21 päivää synnytyksen jälkeen
- Pituuden paino 10. ja 90. prosenttipisteen välillä National Center for Health Statisticsin (NCHS) kasvukaavioiden mukaan
- Yksinomaan korvikkeella ruokittu
- Vanhemman/huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä: osittain ihmismaidolla ruokittuina; ruokittu vauva/kiinteä ruoka
- Olosuhteet, jotka edellyttävät muita kuin protokollassa mainittuja ruokintaa
- Dokumentoitu tai epäilty lehmänmaitoallergia ja/tai soijaproteiiniallergia
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat
- Epäillyt tai dokumentoidut systeemiset tai synnynnäiset infektiot
- Todisteet sydän-, hengitys-, hematologisista, maha-suolikanavan tai muista systeemisistä sairauksista
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laajasti hydrolysoitu äidinmaidonkorvike
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laajasti hydrolysoitu kaava on ravitsemuksellisesti riittävä terveiden täysiaikaisten imeväisten normaaliin kasvuun
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cynthia M Barber, PhD, Perrigo Nutritionals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVA Growth Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .