通过功能性磁共振成像 (fMRI) 和正电子发射断层扫描 (PET) 扫描对比利培酮和英维加对大脑的影响
2010年10月27日 更新者：University of California, Irvine
通过 fMRI 和 PET 扫描对比利培酮和 Invega 对大脑的影响
本研究的目的是更好地了解服用 Invega 或 Risperdal 时的大脑功能以及精神和神经系统疾病。
目的是比较 Invega 与 Risperdal 对精神分裂症患者的大脑影响。
这种比较将通过 PET 成像、fMRI 以及神经学评级和评估进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92697
- 招聘中
- UC Irvine
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接触：
- Liv McMillan, B.S.
- 电话号码：949-824-3770
- 邮箱：liv@uci.edu
-
接触：
- Steven G Potkin, M.D.
- 电话号码：949-824-8040
- 邮箱：sgpotkin@uci.edu
-
首席研究员：
- Steven G Potkin, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前正在服用 Risperdal 并且已经服药至少三周
- 被诊断患有精神分裂症
- 能够提供书面知情同意
- 可以安全地进行核磁共振检查
排除标准：
- 对 Risperdal 有耐药性或不耐受性
- 在过去 28 天内参加过另一项药物研究
- 怀孕或准备怀孕或正在哺乳
- 是色盲
- 在研究前两周内有酒精、大麻或可卡因滥用史
- 目前或过去有重大医学疾病史，或有研究医生认为重要的异常化验值
- 某些药物也是排他性的，包括阿立哌唑。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维思通
利培酮每天 2-8 毫克
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在参与研究期间，每天 2 毫克 - 8 毫克
其他名称：
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实验性的：英维嘉
Invega 每天 6-12 毫克
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在参与研究期间，每天 6 毫克 - 12 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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DLPFC、颞上回和杏仁核的 BOLD 信号激活和 FDG 代谢的比较，以及它们在 Invega 和 Risperdal 之间的相互作用
大体时间：大约 6-10 周
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大约 6-10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2010年7月1日
研究完成 (预期的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月8日
首次发布 (估计)
2009年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月27日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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