Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A risperidon és az Invega agyi hatásainak szembeállítása a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) és a pozitronemissziós tomográfiával (PET)

2010. október 27. frissítette: University of California, Irvine

A risperidon és az Invega agyi hatásainak szembeállítása fMRI-vel és PET-szkenneléssel

A tanulmány célja az agyműködés, valamint a pszichiátriai és neurológiai betegségek jobb megértése az Invega vagy a Risperdal szedése során. A cél az Invega és a Risperdal agyi hatásainak összehasonlítása skizofrén betegeknél. Ezt az összehasonlítást PET-képalkotással, fMRI-vel, valamint neurológiai értékelésekkel és értékelésekkel fogják értékelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

96

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
        • Toborzás
        • UC Irvine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liv McMillan, B.S.
          • Telefonszám: 949-824-3770
          • E-mail: liv@uci.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Steven G Potkin, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelenleg Risperdalt szed, és legalább három hete szedi a gyógyszert
  • skizofréniát diagnosztizálnak
  • írásos beleegyezését tudják adni
  • nyugodtan végezhet MRI-t

Kizárási kritériumok:

  • kezelésre rezisztensek vagy nem tolerálják a Risperdalt
  • részt vettek egy másik gyógyszervizsgálatban az elmúlt 28 napban
  • terhes vagy teherbe akar esni, vagy szoptat
  • színvakok
  • a vizsgálatot megelőző két héten belül alkohollal, kannabisz- vagy kokainfogyasztással élt
  • jelenleg vagy múltban súlyos egészségügyi betegsége van, vagy olyan abnormális laborértékei vannak, amelyeket a vizsgálatot végző orvos jelentősnek tart
  • bizonyos gyógyszerek szintén kizáróak, beleértve az aripiprazolt is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Risperdal
Risperdal 2-8 mg naponta
Drog: Risperidon
2-8 mg naponta, a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt
Más nevek:
  • Risperdal
Kísérleti: Invega
Invega 6-12mg naponta
Drog: Paliperidon
6-12 mg naponta, a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt
Más nevek:
  • Invega

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A DLPFC, a temporális gyrus és az amygdala BOLD jelaktivációjának és FDG metabolizmusának összehasonlítása, valamint ezek kölcsönhatása az Invega és a Risperdal között
Időkeret: körülbelül 6-10 hét
körülbelül 6-10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

Janssen, LP

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIRN 2008-6382

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Risperidon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel