Contraste de los efectos cerebrales de la risperidona e Invega con la resonancia magnética funcional (fMRI) y la tomografía por emisión de positrones (PET)
27 de octubre de 2010 actualizado por: University of California, Irvine
Contraste de los efectos cerebrales de la risperidona e Invega con la resonancia magnética funcional y la tomografía por emisión de positrones (PET)
El propósito de este estudio es comprender mejor la función cerebral y las enfermedades psiquiátricas y neurológicas al tomar Invega o Risperdal.
El objetivo es comparar los efectos cerebrales de Invega con Risperdal en pacientes con esquizofrenia.
Esta comparación se evaluará con imágenes PET, fMRI y clasificaciones y evaluaciones neurológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
96
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Reclutamiento
- UC Irvine
-
Contacto:
- Liv McMillan, B.S.
- Número de teléfono: 949-824-3770
- Correo electrónico: liv@uci.edu
-
Contacto:
- Steven G Potkin, M.D.
- Número de teléfono: 949-824-8040
- Correo electrónico: sgpotkin@uci.edu
-
Investigador principal:
- Steven G Potkin, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente está tomando Risperdal y ha estado tomando el medicamento durante al menos tres semanas
- son diagnosticados con esquizofrenia
- son capaces de dar su consentimiento informado por escrito
- puede hacerse una resonancia magnética de forma segura
Criterio de exclusión:
- son resistentes o intolerantes al tratamiento con Risperdal
- han participado en otro estudio de drogas en los últimos 28 días
- está embarazada o tratando de quedar embarazada o está amamantando
- son daltónicos
- tener antecedentes de abuso de alcohol, cannabis o cocaína dentro de las dos semanas anteriores al estudio
- tiene un historial actual o pasado de una enfermedad médica importante o tiene valores de laboratorio anormales que el médico del estudio considere significativos
- ciertos medicamentos también son excluyentes, incluido el aripiprazol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Risperdal
Risperdal 2-8 mg por día
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2 mg - 8 mg por día, durante la duración de la participación en el estudio
Otros nombres:
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Experimental: Invega
Invega 6-12 mg por día
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6 mg - 12 mg por día, durante la duración de la participación en el estudio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de la activación de la señal BOLD y el metabolismo de FDG de la DLPFC, la circunvolución temporal superior y la amígdala, y su interacción entre Invega y Risperdal
Periodo de tiempo: aproximadamente 6-10 semanas
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aproximadamente 6-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Palmitato de paliperidona
- Risperidona
Otros números de identificación del estudio
- BIRN 2008-6382
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