Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu rysperydonu i leku Invega na mózg z funkcjonalnym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) i pozytonową tomografią emisyjną (PET)

27 października 2010 zaktualizowane przez: University of California, Irvine

Kontrastowanie wpływu rysperydonu i leku Invega na mózg ze skanowaniem fMRI i PET

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie funkcji mózgu oraz chorób psychicznych i neurologicznych podczas przyjmowania leku Invega lub Risperdal. Celem jest porównanie wpływu leku Invega na mózg i leku Risperdal u pacjentów ze schizofrenią. To porównanie zostanie ocenione za pomocą obrazowania PET, fMRI oraz ocen i ocen neurologicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Rekrutacyjny
        • UC Irvine
        • Kontakt:
          • Liv McMillan, B.S.
          • Numer telefonu: 949-824-3770
          • E-mail: liv@uci.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven G Potkin, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent przyjmuje obecnie lek Risperdal i przyjmuje ten lek od co najmniej trzech tygodni
  • zdiagnozowano schizofrenię
  • są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • może bezpiecznie wykonać rezonans magnetyczny

Kryteria wyłączenia:

  • są oporni na leczenie lub nie tolerują leku Risperdal
  • brały udział w innym badaniu leku w ciągu ostatnich 28 dni
  • są w ciąży lub próbują zajść w ciążę lub karmią piersią
  • są daltonistami
  • mają historię nadużywania alkoholu, konopi indyjskich lub kokainy w ciągu dwóch tygodni przed badaniem
  • mają obecną lub przeszłą historię poważnej choroby lub mają nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie są istotne
  • niektóre leki są również wykluczające, w tym arypiprazol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Risperdal
Risperdal 2-8mg dziennie
Lek: Rysperydon
2mg - 8mg dziennie, na czas udziału w badaniu
Inne nazwy:
  • Risperdal
Eksperymentalny: Invega
Invega 6-12mg dziennie
Lek: Paliperydon
6mg - 12mg dziennie, na czas udziału w badaniu
Inne nazwy:
  • Invega

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie aktywacji sygnału BOLD i metabolizmu FDG DLPFC, górnego zakrętu skroniowego i ciała migdałowatego oraz ich interakcji między preparatami Invega i Risperdal
Ramy czasowe: około 6-10 tygodni
około 6-10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Janssen, LP

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIRN 2008-6382

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysperydon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj