Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastering av hjerneeffektene til risperidon og Invega med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og positronemisjonstomografi (PET) skanning

27. oktober 2010 oppdatert av: University of California, Irvine

Kontrastering av hjerneeffektene til risperidon og Invega med fMRI og PET-skanning

Hensikten med denne studien er å bedre forstå hjernens funksjon og psykiatrisk og nevrologisk sykdom ved bruk av Invega eller Risperdal. Målet er å sammenligne hjerneeffekten av Invega med Risperdal hos pasienter med schizofreni. Denne sammenligningen vil bli evaluert med PET-avbildning, fMRI og nevrologiske vurderinger og vurderinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • Rekruttering
        • UC Irvine
        • Ta kontakt med:
          • Liv McMillan, B.S.
          • Telefonnummer: 949-824-3770
          • E-post: liv@uci.edu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven G Potkin, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tar for tiden Risperdal og har gått på medisinen i minst tre uker
  • er diagnostisert med schizofreni
  • kan gi skriftlig informert samtykke
  • kan trygt ta MR

Ekskluderingskriterier:

  • er behandlingsresistente eller intolerante overfor Risperdal
  • har deltatt i en annen legemiddelstudie de siste 28 dagene
  • er gravid eller prøver å bli gravid eller ammer
  • er fargeblinde
  • har en historie med alkohol-, cannabis- eller kokainmisbruk innen to uker før studien
  • har en nåværende eller tidligere historie med en alvorlig medisinsk sykdom eller har unormale laboratorieverdier som studielegen mener er betydelig
  • visse medisiner er også ekskluderende, inkludert aripiprazol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Risperdal
Risperdal 2-8mg per dag
Legemiddel: Risperidon
2mg - 8mg per dag, for varigheten av deltakelse i studien
Andre navn:
  • Risperdal
Eksperimentell: Invega
Invega 6-12mg per dag
Legemiddel: Paliperidon
6 mg - 12 mg per dag, for varigheten av deltakelse i studien
Andre navn:
  • Invega

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av BOLD-signalaktivering og FDG-metabolisme av DLPFC, overlegen temporal gyrus og amygdala, og deres interaksjon mellom Invega og Risperdal
Tidsramme: ca 6-10 uker
ca 6-10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Janssen, LP

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIRN 2008-6382

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere