Contrasto degli effetti cerebrali di Risperidone e Invega con la risonanza magnetica funzionale (fMRI) e la tomografia a emissione di positroni (PET)
27 ottobre 2010 aggiornato da: University of California, Irvine
Contrasto degli effetti cerebrali di Risperidone e Invega con fMRI e scansione PET
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio la funzione cerebrale e le malattie psichiatriche e neurologiche durante l'assunzione di Invega o Risperdal.
L'obiettivo è confrontare gli effetti cerebrali di Invega con quelli di Risperdal nei pazienti affetti da schizofrenia.
Questo confronto sarà valutato con imaging PET, fMRI e valutazioni e valutazioni neurologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
96
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- Reclutamento
- UC Irvine
-
Contatto:
- Liv McMillan, B.S.
- Numero di telefono: 949-824-3770
- Email: liv@uci.edu
-
Contatto:
- Steven G Potkin, M.D.
- Numero di telefono: 949-824-8040
- Email: sgpotkin@uci.edu
-
Investigatore principale:
- Steven G Potkin, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sta attualmente assumendo Risperdal e ha assunto il farmaco per almeno tre settimane
- viene diagnosticata la schizofrenia
- sono in grado di fornire il consenso informato scritto
- può tranquillamente sottoporsi a una risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- sono resistenti al trattamento o intolleranti al Risperdal
- hanno partecipato a un altro studio sui farmaci negli ultimi 28 giorni
- è incinta o sta cercando di rimanere incinta o sta allattando
- sono daltonici
- avere una storia di abuso di alcol, cannabis o cocaina entro due settimane prima dello studio
- avere una storia attuale o passata di una grave malattia medica o avere valori di laboratorio anomali che il medico dello studio ritiene significativi
- alcuni farmaci sono anche esclusivi, incluso l'aripiprazolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Risperdal
Risperdal 2-8 mg al giorno
|
2 mg - 8 mg al giorno, per la durata della partecipazione allo studio
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Invega
Invega 6-12 mg al giorno
|
6 mg - 12 mg al giorno, per la durata della partecipazione allo studio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto dell'attivazione del segnale BOLD e del metabolismo FDG del DLPFC, del giro temporale superiore e dell'amigdala e della loro interazione tra Invega e Risperdal
Lasso di tempo: circa 6-10 settimane
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circa 6-10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT2
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti del recettore della dopamina D2
- Antagonisti della dopamina
- Paliperidone palmitato
- Risperidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIRN 2008-6382
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