Comparando os efeitos cerebrais da risperidona e do Invega com a ressonância magnética funcional (fMRI) e a tomografia por emissão de pósitrons (PET)
27 de outubro de 2010 atualizado por: University of California, Irvine
Comparando os efeitos cerebrais da risperidona e Invega com fMRI e PET Scanning
O objetivo deste estudo é entender melhor a função cerebral e as doenças psiquiátricas e neurológicas ao tomar Invega ou Risperdal.
O objetivo é comparar os efeitos cerebrais de Invega com Risperdal em pacientes com Esquizofrenia.
Esta comparação será avaliada com imagens de PET, fMRI e classificações e avaliações neurológicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Recrutamento
- UC Irvine
-
Contato:
- Liv McMillan, B.S.
- Número de telefone: 949-824-3770
- E-mail: liv@uci.edu
-
Contato:
- Steven G Potkin, M.D.
- Número de telefone: 949-824-8040
- E-mail: sgpotkin@uci.edu
-
Investigador principal:
- Steven G Potkin, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- está atualmente tomando Risperdal e está tomando a medicação por pelo menos três semanas
- são diagnosticados com esquizofrenia
- são capazes de fornecer consentimento informado por escrito
- pode fazer uma ressonância magnética com segurança
Critério de exclusão:
- são resistentes ao tratamento ou intolerantes ao Risperdal
- participou de outro estudo de drogas nos últimos 28 dias
- está grávida ou tentando engravidar ou está amamentando
- são daltônicos
- ter um histórico de abuso de álcool, maconha ou cocaína nas duas semanas anteriores ao estudo
- tem um histórico atual ou passado de uma doença médica grave ou tem valores laboratoriais anormais que o médico do estudo considera significativos
- certos medicamentos também são excludentes, incluindo aripiprazol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Risperdal
Risperdal 2-8mg por dia
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2mg - 8mg por dia, durante a participação no estudo
Outros nomes:
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Experimental: Invega
Invega 6-12mg por dia
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6mg - 12mg por dia, durante a participação no estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da ativação do sinal BOLD e metabolismo FDG do DLPFC, giro temporal superior e amígdala, e sua interação entre Invega e Risperdal
Prazo: aproximadamente 6-10 semanas
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aproximadamente 6-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas do Receptor D2 da Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Palmitato de Paliperidona
- Risperidona
Outros números de identificação do estudo
- BIRN 2008-6382
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