Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att kontrastera hjärneffekterna av risperidon och Invega med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och Positron Emission Tomography (PET) skanning

27 oktober 2010 uppdaterad av: University of California, Irvine

Att kontrastera hjärneffekterna av risperidon och Invega med fMRI och PET-skanning

Syftet med denna studie är att bättre förstå hjärnans funktion och psykiatrisk och neurologisk sjukdom när man tar Invega eller Risperdal. Målet är att jämföra hjärneffekterna av Invega med Risperdal hos patienter med schizofreni. Denna jämförelse kommer att utvärderas med PET-avbildning, fMRI och neurologiska betyg och bedömningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • Rekrytering
        • UC Irvine
        • Kontakt:
          • Liv McMillan, B.S.
          • Telefonnummer: 949-824-3770
          • E-post: liv@uci.edu
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven G Potkin, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tar för närvarande Risperdal och har tagit medicinen i minst tre veckor
  • har diagnosen schizofreni
  • kan lämna skriftligt informerat samtycke
  • kan säkert göra en MR

Exklusions kriterier:

  • är behandlingsresistenta eller intoleranta mot Risperdal
  • har deltagit i en annan läkemedelsstudie under de senaste 28 dagarna
  • är gravida eller försöker bli gravida eller ammar
  • är färgblinda
  • har en historia av alkohol-, cannabis- eller kokainmissbruk inom två veckor före studien
  • har en aktuell eller tidigare historia av en allvarlig medicinsk sjukdom eller har onormala labbvärden som studieläkaren anser är betydande
  • vissa mediciner är också uteslutande inklusive aripiprazol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Risperdal
Risperdal 2-8mg per dag
Läkemedel: Risperidon
2mg - 8mg per dag, under hela deltagandet i studien
Andra namn:
  • Risperdal
Experimentell: Invega
Invega 6-12mg per dag
Läkemedel: Paliperidon
6mg - 12mg per dag, under hela deltagandet i studien
Andra namn:
  • Invega

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av BOLD-signalaktivering och FDG-metabolism av DLPFC, överlägsen temporal gyrus och amygdala, och deras interaktion mellan Invega och Risperdal
Tidsram: cirka 6-10 veckor
cirka 6-10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Janssen, LP

Utredare

  • Huvudutredare: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIRN 2008-6382

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera