機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) および陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンによるリスペリドンとインベガの脳への影響の対比
2010年10月27日 更新者：University of California, Irvine
リスペリドンとインベガの脳への影響と fMRI および PET スキャンとの対比
この研究の目的は、Invega または Risperdal を服用する際の脳機能と精神および神経疾患をよりよく理解することです。
目的は、統合失調症患者におけるインベガとリスパダールの脳への影響を比較することです。
この比較は、PET 画像、fMRI、および神経学的評価と評価で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92697
- 募集
- UC Irvine
-
コンタクト：
- Liv McMillan, B.S.
- 電話番号：949-824-3770
- メール：liv@uci.edu
-
コンタクト：
- Steven G Potkin, M.D.
- 電話番号：949-824-8040
- メール：sgpotkin@uci.edu
-
主任研究者：
- Steven G Potkin, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在リスパダールを服用しており、少なくとも 3 週間投薬を受けている
- 統合失調症と診断されています
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 安全にMRI検査を受けることができます
除外基準:
- リスパダールに対して治療抵抗性または不耐性である
- 過去28日間に別の薬物研究に参加したことがある
- 妊娠している、または妊娠しようとしている、または授乳中
- 色盲です
- -研究前2週間以内にアルコール、大麻、またはコカイン乱用の履歴がある
- -重大な医学的疾患の現在または過去の病歴がある、または異常な検査値があり、研究担当医師が重要であると感じている
- アリピプラゾールを含む特定の薬も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リスパダール
リスパダール 2～8mg/日
|
研究への参加期間中、1日あたり2mg - 8mg
他の名前：
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実験的：インベガ
1日あたりインベガ6-12mg
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研究への参加期間中、1日あたり6mg - 12mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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DLPFC、上側頭回、扁桃体の BOLD シグナル活性化と FDG 代謝の比較、および Invega と Risperdal 間の相互作用
時間枠：約6-10週間
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約6-10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予想される)
2010年7月1日
研究の完了 (予想される)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月27日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIRN 2008-6382
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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