Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastering af hjerneeffekterne af risperidon og Invega med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og positronemissionstomografi (PET)-scanning

27. oktober 2010 opdateret af: University of California, Irvine

Kontrastering af hjerneeffekterne af risperidon og Invega med fMRI og PET-scanning

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå hjernefunktion og psykiatrisk og neurologisk sygdom, når du tager Invega eller Risperdal. Målet er at sammenligne hjerneeffekterne af Invega med Risperdal hos patienter med skizofreni. Denne sammenligning vil blive evalueret med PET-billeddannelse, fMRI og neurologiske vurderinger og vurderinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Rekruttering
        • UC Irvine
        • Kontakt:
          • Liv McMillan, B.S.
          • Telefonnummer: 949-824-3770
          • E-mail: liv@uci.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven G Potkin, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tager i øjeblikket Risperdal og har været på medicinen i mindst tre uger
  • er diagnosticeret med skizofreni
  • kan give skriftligt informeret samtykke
  • kan trygt få foretaget en MR

Ekskluderingskriterier:

  • er behandlingsresistente eller intolerante over for Risperdal
  • har deltaget i et andet lægemiddelstudie inden for de seneste 28 dage
  • er gravid eller forsøger at blive gravid eller ammer
  • er farveblinde
  • har en historie med alkohol-, cannabis- eller kokainmisbrug inden for to uger før undersøgelsen
  • har en aktuel eller tidligere historie med en alvorlig medicinsk sygdom eller har unormale laboratorieværdier, som undersøgelseslægen mener er væsentlige
  • visse lægemidler er også udelukkende, herunder aripiprazol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Risperdal
Risperdal 2-8mg om dagen
Medicin: Risperidon
2mg - 8mg pr. dag, for varigheden af ​​deltagelse i undersøgelsen
Andre navne:
  • Risperdal
Eksperimentel: Invega
Invega 6-12mg om dagen
Medicin: Paliperidon
6mg - 12mg pr. dag, for varigheden af ​​deltagelse i undersøgelsen
Andre navne:
  • Invega

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af BOLD-signalaktivering og FDG-metabolisme af DLPFC, superior temporal gyrus og amygdala og deres interaktion mellem Invega og Risperdal
Tidsramme: cirka 6-10 uger
cirka 6-10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Janssen, LP

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2009

Først opslået (Skøn)

10. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIRN 2008-6382

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risperidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner