Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De herseneffecten van risperidon en Invega contrasteren met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en positronemissietomografie (PET) scannen

27 oktober 2010 bijgewerkt door: University of California, Irvine

Vergelijking van de herseneffecten van Risperidon en Invega met fMRI en PET-scanning

Het doel van deze studie is om de hersenfunctie en psychiatrische en neurologische aandoeningen beter te begrijpen bij het gebruik van Invega of Risperdal. Het doel is om de herseneffecten van Invega te vergelijken met die van Risperdal bij patiënten met schizofrenie. Deze vergelijking zal worden geëvalueerd met PET-beeldvorming, fMRI en neurologische beoordelingen en beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • Werving
        • UC Irvine
        • Contact:
          • Liv McMillan, B.S.
          • Telefoonnummer: 949-824-3770
          • E-mail: liv@uci.edu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven G Potkin, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel Risperdal gebruikt en de medicatie al minstens drie weken gebruikt
  • zijn gediagnosticeerd met schizofrenie
  • in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • kan veilig een MRI krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • behandelingsresistent of intolerant zijn voor Risperdal
  • hebben deelgenomen aan een andere geneesmiddelenstudie in de afgelopen 28 dagen
  • zwanger bent of probeert zwanger te worden of borstvoeding geeft
  • zijn kleurenblind
  • een geschiedenis van alcohol-, cannabis- of cocaïnemisbruik hebben binnen twee weken voorafgaand aan het onderzoek
  • een huidige of vroegere geschiedenis van een ernstige medische ziekte hebben of abnormale laboratoriumwaarden hebben die volgens de onderzoeksarts significant zijn
  • bepaalde medicijnen zijn ook exclusief, waaronder aripiprazol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Risperdal
Risperdal 2-8 mg per dag
Geneesmiddel: Risperidon
2 mg - 8 mg per dag, voor de duur van deelname aan het onderzoek
Andere namen:
  • Risperdal
Experimenteel: Invega
Invega 6-12 mg per dag
Geneesmiddel: Paliperidon
6 mg - 12 mg per dag, voor de duur van deelname aan het onderzoek
Andere namen:
  • Invega

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van BOLD-signaalactivering en FDG-metabolisme van de DLPFC, superieure temporale gyrus en amygdala, en hun interactie tussen Invega en Risperdal
Tijdsspanne: ongeveer 6-10 weken
ongeveer 6-10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Janssen, LP

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIRN 2008-6382

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren