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Vergleich der Auswirkungen von Risperidon und Invega auf das Gehirn mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) und Positronenemissionstomographie (PET).

27. Oktober 2010 aktualisiert von: University of California, Irvine

Vergleich der Auswirkungen von Risperidon und Invega auf das Gehirn mit fMRI- und PET-Scanning

Der Zweck dieser Studie ist es, die Gehirnfunktion und psychiatrische und neurologische Erkrankungen bei der Einnahme von Invega oder Risperdal besser zu verstehen. Ziel ist es, die Auswirkungen von Invega auf das Gehirn bei Patienten mit Schizophrenie mit Risperdal zu vergleichen. Dieser Vergleich wird mit PET-Bildgebung, fMRI und neurologischen Bewertungen und Bewertungen ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Rekrutierung
        • UC Irvine
        • Kontakt:
          • Liv McMillan, B.S.
          • Telefonnummer: 949-824-3770
          • E-Mail: liv@uci.edu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Steven G Potkin, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nehmen derzeit Risperdal ein und nehmen das Medikament seit mindestens drei Wochen ein
  • bei denen Schizophrenie diagnostiziert wird
  • in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • kann sicher ein MRT haben

Ausschlusskriterien:

  • behandlungsresistent oder unverträglich gegenüber Risperdal sind
  • in den letzten 28 Tagen an einer anderen Arzneimittelstudie teilgenommen haben
  • schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden oder stillen
  • sind farbenblind
  • haben innerhalb von zwei Wochen vor der Studie eine Vorgeschichte von Alkohol-, Cannabis- oder Kokainmissbrauch
  • eine aktuelle oder vergangene Vorgeschichte einer schweren medizinischen Erkrankung haben oder anormale Laborwerte haben, die der Studienarzt für signifikant hält
  • Bestimmte Medikamente sind ebenfalls ausgeschlossen, einschließlich Aripiprazol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rispertal
Risperdal 2-8 mg pro Tag
Arzneimittel: Risperidon
2 mg - 8 mg pro Tag für die Dauer der Teilnahme an der Studie
Andere Namen:
  • Rispertal
Experimental: Invega
Invega 6-12 mg pro Tag
Arzneimittel: Paliperidon
6 mg - 12 mg pro Tag für die Dauer der Teilnahme an der Studie
Andere Namen:
  • Invega

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der BOLD-Signalaktivierung und des FDG-Metabolismus des DLPFC, des Gyrus temporalis superior und der Amygdala sowie deren Wechselwirkung zwischen Invega und Risperdal
Zeitfenster: ungefähr 6-10 wochen
ungefähr 6-10 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Janssen, LP

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIRN 2008-6382

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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