Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní účinky risperidonu a Invegy na mozek pomocí zobrazování pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) a skenování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET)

27. října 2010 aktualizováno: University of California, Irvine

Kontrast mozkových účinků risperidonu a Invega s fMRI a PET skenováním

Účelem této studie je lépe porozumět mozkovým funkcím a psychiatrickým a neurologickým onemocněním při užívání přípravku Invega nebo Risperdal. Cílem je porovnat mozkové účinky přípravku Invega a Risperdalu u pacientů se schizofrenií. Toto srovnání bude hodnoceno pomocí PET zobrazení, fMRI a neurologických hodnocení a hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • Nábor
        • UC Irvine
        • Kontakt:
          • Liv McMillan, B.S.
          • Telefonní číslo: 949-824-3770
          • E-mail: liv@uci.edu
        • Kontakt:
          • Steven G Potkin, M.D.
          • Telefonní číslo: 949-824-8040
          • E-mail: sgpotkin@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven G Potkin, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době užíváte Risperdal a užíváte léky po dobu nejméně tří týdnů
  • mají diagnostikovanou schizofrenii
  • jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
  • může bezpečně podstoupit MRI

Kritéria vyloučení:

  • jsou rezistentní na léčbu nebo netolerují Risperdal
  • se v posledních 28 dnech účastnili jiné lékové studie
  • jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět nebo kojíte
  • jsou barvoslepí
  • měli v anamnéze zneužívání alkoholu, konopí nebo kokainu během dvou týdnů před zahájením studie
  • mají současnou nebo minulou anamnézu závažného onemocnění nebo abnormální laboratorní hodnoty, které lékař studie považuje za významné
  • některé léky jsou také vylučující, včetně aripiprazolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Risperdal
Risperdal 2-8 mg denně
Lék: Risperidon
2 mg - 8 mg denně po dobu účasti ve studii
Ostatní jména:
  • Risperdal
Experimentální: Invega
Invega 6-12 mg denně
Lék: Paliperidon
6 mg - 12 mg denně po dobu účasti ve studii
Ostatní jména:
  • Invega

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání aktivace signálu BOLD a metabolismu FDG DLPFC, superior temporal gyrus a amygdaly a jejich interakce mezi Invega a Risperdal
Časové okno: cca 6-10 týdnů
cca 6-10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Janssen, LP

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIRN 2008-6382

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Risperidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit