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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00937261
기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔과 리스페리돈 및 인베가의 뇌 효과 대조
2010년 10월 27일 업데이트: University of California, Irvine
리스페리돈과 인베가의 뇌 효과와 fMRI 및 PET 스캐닝의 대조
이 연구의 목적은 Invega 또는 Risperdal을 복용할 때 뇌 기능과 정신 및 신경계 질환을 더 잘 이해하는 것입니다.
목표는 조현병 환자에서 Invega와 Risperdal의 뇌 효과를 비교하는 것입니다.
이 비교는 PET 영상, fMRI, 신경학적 등급 및 평가로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92697
- 모병
- UC Irvine
-
연락하다:
- Liv McMillan, B.S.
- 전화번호: 949-824-3770
- 이메일: liv@uci.edu
-
연락하다:
- Steven G Potkin, M.D.
- 전화번호: 949-824-8040
- 이메일: sgpotkin@uci.edu
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수석 연구원:
- Steven G Potkin, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 Risperdal을 복용하고 있으며 최소 3주 동안 약물을 복용하고 있습니다.
- 정신분열증 진단을 받다
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 안전하게 MRI를 찍을 수 있습니다
제외 기준:
- Risperdal에 대한 치료 저항성 또는 내약성
- 지난 28일 동안 다른 약물 연구에 참여했습니다.
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 색맹이다
- 연구 전 2주 이내에 알코올, 대마초 또는 코카인 남용의 병력이 있습니다.
- 주요 의학적 질병의 현재 또는 과거 병력이 있거나 연구 의사가 중요하다고 느끼는 비정상적인 실험실 값을 가짐
- 특정 약물은 또한 아리피프라졸을 포함하여 배타적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리스페달
리스페달 하루 2-8mg
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연구 참여 기간 동안 하루 2mg - 8mg
다른 이름들:
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실험적: 인베가
Invega 하루 6-12mg
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연구 참여 기간 동안 하루 6mg - 12mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DLPFC, 상측두이랑 및 편도체의 BOLD 신호 활성화 및 FDG 대사와 Invega와 Risperdal 간의 상호작용 비교
기간: 약 6-10주
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약 6-10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIRN 2008-6382
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리스페리돈에 대한 임상 시험
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Otsuka Beijing Research InstituteZhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한