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Comparaison des effets cérébraux de la rispéridone et d'Invega avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et la tomographie par émission de positrons (TEP)

27 octobre 2010 mis à jour par: University of California, Irvine

Comparaison des effets cérébraux de la rispéridone et d'Invega avec l'IRMf et la TEP

Le but de cette étude est de mieux comprendre la fonction cérébrale et les maladies psychiatriques et neurologiques lors de la prise d'Invega ou de Risperdal. L'objectif est de comparer les effets cérébraux d'Invega à Risperdal chez les patients atteints de schizophrénie. Cette comparaison sera évaluée avec l'imagerie TEP, l'IRMf et les évaluations et évaluations neurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

96

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • Recrutement
        • UC Irvine
        • Contact:
          • Liv McMillan, B.S.
          • Numéro de téléphone: 949-824-3770
          • E-mail: liv@uci.edu
        • Contact:
          • Steven G Potkin, M.D.
          • Numéro de téléphone: 949-824-8040
          • E-mail: sgpotkin@uci.edu
        • Chercheur principal:
          • Steven G Potkin, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • prenez actuellement Risperdal et prenez le médicament depuis au moins trois semaines
  • reçoivent un diagnostic de schizophrénie
  • sont en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
  • peut passer une IRM en toute sécurité

Critère d'exclusion:

  • sont résistants au traitement ou intolérants au Risperdal
  • ont participé à une autre étude sur un médicament au cours des 28 derniers jours
  • êtes enceinte ou essayez de devenir enceinte ou allaitez
  • sont daltoniens
  • avoir des antécédents d'abus d'alcool, de cannabis ou de cocaïne dans les deux semaines précédant l'étude
  • avoir des antécédents actuels ou passés d'une maladie médicale majeure ou avoir des valeurs de laboratoire anormales que le médecin de l'étude juge importantes
  • certains médicaments sont également exclusifs, y compris l'aripiprazole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Risperdal
Risperdal 2-8mg par jour
Médicament: Rispéridone
2mg - 8mg par jour, pendant la durée de la participation à l'étude
Autres noms:
  • Risperdal
Expérimental: Invega
Invega 6-12mg par jour
Médicament: Palipéridone
6 mg - 12 mg par jour, pendant la durée de la participation à l'étude
Autres noms:
  • Invega

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de l'activation du signal BOLD et du métabolisme du FDG du DLPFC, du gyrus temporal supérieur et de l'amygdale, et leur interaction entre Invega et Risperdal
Délai: environ 6-10 semaines
environ 6-10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Janssen, LP

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2009

Première publication (Estimation)

10 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIRN 2008-6382

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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