Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Risperidonin ja Invegan aivovaikutusten vertailu funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) ja positroniemissiotomografialla (PET)

keskiviikko 27. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of California, Irvine

Risperidonin ja Invegan aivovaikutusten vertailu fMRI- ja PET-skannauksella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin aivojen toimintaa sekä psykiatrisia ja neurologisia sairauksia Invegaa tai Risperdalia käytettäessä. Tavoitteena on verrata Invegan ja Risperdalin aivovaikutuksia skitsofreniapotilailla. Tämä vertailu arvioidaan PET-kuvauksella, fMRI:llä ja neurologisilla luokituksilla ja arvioinneilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • Rekrytointi
        • UC Irvine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liv McMillan, B.S.
          • Puhelinnumero: 949-824-3770
          • Sähköposti: liv@uci.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steven G Potkin, M.D.
          • Puhelinnumero: 949-824-8040
          • Sähköposti: sgpotkin@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Steven G Potkin, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • käytät parhaillaan Risperdalia ja olet käyttänyt lääkitystä vähintään kolme viikkoa
  • on diagnosoitu skitsofrenia
  • voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • voi turvallisesti tehdä magneettikuvauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat hoitoresistenttejä tai eivät siedä Risperdalia
  • ovat osallistuneet toiseen lääketutkimukseen viimeisten 28 päivän aikana
  • olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi tai imetät
  • ovat värisokeita
  • sinulla on ollut alkoholin, kannabiksen tai kokaiinin väärinkäyttö kahden viikon aikana ennen tutkimusta
  • sinulla on nykyinen tai mennyt vakava sairaus tai sinulla on poikkeavia laboratorioarvoja, jotka tutkimuslääkärin mielestä ovat merkittäviä
  • tietyt lääkkeet ovat myös poissulkevia, mukaan lukien aripipratsoli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Risperdal
Risperdal 2-8mg päivässä
Lääke: Risperidoni
2 mg - 8 mg päivässä tutkimukseen osallistumisen ajan
Muut nimet:
  • Risperdal
Kokeellinen: Invega
Invega 6-12mg päivässä
Lääke: Paliperidoni
6 mg - 12 mg päivässä tutkimukseen osallistumisen ajan
Muut nimet:
  • Invega

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DLPFC:n BOLD-signaalin aktivaation ja FDG-aineenvaihdunnan vertailu, temporaalinen gyrus ja amygdala sekä niiden vuorovaikutus Invegan ja Risperdalin välillä
Aikaikkuna: noin 6-10 viikkoa
noin 6-10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Janssen, LP

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven G Potkin, M.D., UC Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIRN 2008-6382

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Risperidoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa