评估行为治疗以提高阻塞性睡眠呼吸暂停患者对 CPAP 的依从性 (BREATHE)
2009年7月14日 更新者:Brown University
评估行为治疗以提高阻塞性睡眠呼吸暂停患者对持续气道正压通气 (CPAP) 治疗的依从性
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种严重的睡眠障碍,患者在睡眠期间反复停止呼吸或短时间呼吸较浅。
OSA 最常见的治疗方法是使用持续气道正压通气 (CPAP) 机,但许多人难以遵守治疗计划。
本研究将评估两种行为治疗方案与 CPAP 联合使用以提高 OSA 患者治疗依从性的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 通过多导睡眠图 (PSG) 确认的 OSA
- CPAP 是治疗 OSA 的规定形式
- 由睡眠医师判断对 CPAP 的反应
排除标准:
- 呼吸暂停/缺氧指数 (AHI) 小于 15
- 诊断另一种导致睡眠觉醒的睡眠障碍
- OSA 既往治疗
- 当前的药物滥用问题
- 诊断出会干扰参与研究的严重疾病
- 除抑郁症以外的主要精神疾病史
- 研究开始前 3 个月内抗抑郁药物的变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:标准护理
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有源比较器:动机增强疗法
MET 将涉及咨询会议和电话,重点是建立自我效能并根据 CPAP 依从性监测提供有关健康和依从性模式的个性化反馈。
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有源比较器:教育咨询
ED 将涉及会议和电话,其中包括教育信息、问题解决和研究人员的依从性反馈。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2009年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月14日
首次发布 (估计)
2009年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月14日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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