Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af adfærdsmæssige behandlinger for at forbedre overholdelse af CPAP hos mennesker med obstruktiv søvnapnø (BREATHE)

14. juli 2009 opdateret af: Brown University

Evaluering af adfærdsmæssige behandlinger for at forbedre overholdelse af CPAP-terapi (Continuous Positive Airway Pressure) hos mennesker med obstruktiv søvnapnø

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en alvorlig søvnforstyrrelse, hvor en person gentagne gange holder op med at trække vejret eller oplever overfladisk vejrtrækning i korte perioder under søvn. Den mest almindelige behandling for OSA er brugen af ​​en kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) maskine, men mange mennesker har problemer med at overholde behandlingsplanen. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​to adfærdsterapiprogrammer, der anvendes i kombination med CPAP til at forbedre behandlingsadhærens hos mennesker med OSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OSA bekræftet ved polysomnografi (PSG)
  • CPAP er den ordinerede behandlingsform for OSA
  • Bedømt af søvnlæge til at reagere på CPAP

Ekskluderingskriterier:

  • Apnø/hypoxi-indeks (AHI) mindre end 15
  • Diagnose af en anden søvnforstyrrelse, der forårsager ophidselse fra søvn
  • Tidligere behandling for OSA
  • Aktuelt stofmisbrugsproblem
  • Diagnose af en alvorlig medicinsk tilstand, der ville forstyrre involvering i undersøgelsen
  • Anamnese med en større psykiatrisk lidelse, bortset fra depression
  • Ændring i antidepressiv medicin i de 3 måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Aktiv komparator: Motiverende forstærkende terapi
MET vil involvere rådgivningssessioner og telefonopkald med fokus på at opbygge selveffektivitet og give personlig feedback om sundhed og overholdelsesmønstre baseret på CPAP-overholdelsesovervågning.
Adfærdsmæssigt: Motiverende forstærkende terapi
Aktiv komparator: Pædagogisk rådgivning
ED vil involvere sessioner og telefonopkald, der inkluderer uddannelsesinformation, problemløsning og feedback fra studiepersonalet.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk rådgivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

Rhode Island Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2009

Først opslået (Skøn)

15. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL067209 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende forstærkende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner