Evalueren van gedragsbehandelingen om de therapietrouw aan CPAP te verbeteren bij mensen met obstructieve slaapapneu (BREATHE)
14 juli 2009 bijgewerkt door: Brown University
Evalueren van gedragsbehandelingen om therapietrouw aan continue positieve luchtwegdruk (CPAP) te verbeteren bij mensen met obstructieve slaapapneu
Obstructieve slaapapneu (OSA) is een ernstige slaapstoornis waarbij een persoon tijdens de slaap herhaaldelijk stopt met ademen of kortstondig oppervlakkig ademhaalt.
De meest gebruikelijke behandeling van OSA is het gebruik van een CPAP-apparaat (Continuous Positive Airway Pressure), maar veel mensen hebben moeite zich aan het behandelschema te houden.
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van twee programma's voor gedragstherapie die worden gebruikt in combinatie met CPAP voor het verbeteren van therapietrouw bij mensen met OSA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OSA bevestigd door polysomnografie (PSG)
- CPAP is de voorgeschreven vorm van behandeling voor OSA
- Beoordeeld door slaaparts om te reageren op CPAP
Uitsluitingscriteria:
- Apneu/hypoxie-index (AHI) minder dan 15
- Diagnose van een andere slaapstoornis die opwinding uit de slaap veroorzaakt
- Eerdere behandeling voor OSA
- Huidig probleem met middelenmisbruik
- Diagnose van een ernstige medische aandoening die deelname aan het onderzoek zou belemmeren
- Geschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis, anders dan depressie
- Verandering van antidepressiva in de 3 maanden vóór deelname aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
|
|
|
Actieve vergelijker: Motiverende Enhancement Therapie
MET omvat counselingsessies en telefoontjes, met de nadruk op het opbouwen van zelfeffectiviteit en het geven van gepersonaliseerde feedback over gezondheid en therapietrouwpatronen op basis van CPAP-therapietrouwmonitoring.
|
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve advisering
ED omvat sessies en telefoontjes met educatieve informatie, probleemoplossing en therapietrouwfeedback van studiepersoneel.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL067209 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .