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Valutazione dei trattamenti comportamentali per migliorare l'aderenza alla CPAP nelle persone con apnea ostruttiva del sonno (BREATHE)

14 luglio 2009 aggiornato da: Brown University

Valutazione dei trattamenti comportamentali per migliorare l'aderenza alla terapia con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) nelle persone con apnea ostruttiva del sonno

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un grave disturbo del sonno in cui una persona smette ripetutamente di respirare o sperimenta una respirazione superficiale per brevi periodi di tempo durante il sonno. Il trattamento più comune per l'OSA è l'uso di una macchina a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), ma molte persone hanno difficoltà ad aderire al programma di trattamento. Questo studio valuterà l'efficacia di due programmi di terapia comportamentale utilizzati in combinazione con CPAP per migliorare l'aderenza al trattamento nelle persone con OSA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OSA confermata dalla polisonnografia (PSG)
  • CPAP è la forma prescritta di trattamento per l'OSA
  • Giudicato dal medico del sonno per rispondere a CPAP

Criteri di esclusione:

  • Indice di apnea/ipossia (AHI) inferiore a 15
  • Diagnosi di un altro disturbo del sonno che provoca risvegli dal sonno
  • Trattamento passato per OSA
  • Problema attuale di abuso di sostanze
  • Diagnosi di una grave condizione medica che interferirebbe con il coinvolgimento nello studio
  • Storia di un grave disturbo psichiatrico, diverso dalla depressione
  • Modifica del farmaco antidepressivo nei 3 mesi prima dell'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Comparatore attivo: Terapia di potenziamento motivazionale
MET comporterà sessioni di consulenza e telefonate, con particolare attenzione alla costruzione dell'autoefficacia e alla fornitura di feedback personalizzati sulla salute e sui modelli di aderenza basati sul monitoraggio dell'aderenza CPAP.
Comportamentale: Terapia di potenziamento motivazionale
Comparatore attivo: Consulenza Educativa
ED comporterà sessioni e telefonate che includono informazioni educative, risoluzione dei problemi e feedback sull'adesione da parte del personale dello studio.
Comportamentale: Consulenza Educativa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

Rhode Island Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HL067209 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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