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Avaliação de tratamentos comportamentais para melhorar a adesão ao CPAP em pessoas com apneia obstrutiva do sono (BREATHE)

14 de julho de 2009 atualizado por: Brown University

Avaliação de tratamentos comportamentais para melhorar a adesão à terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em pessoas com apneia obstrutiva do sono

A apneia obstrutiva do sono (OSA) é um distúrbio grave do sono no qual uma pessoa para de respirar repetidamente ou experimenta uma respiração superficial por curtos períodos de tempo durante o sono. O tratamento mais comum para AOS é o uso de uma máquina de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), mas muitas pessoas têm dificuldade em aderir ao esquema de tratamento. Este estudo avaliará a eficácia de dois programas de terapia comportamental usados ​​em combinação com CPAP para melhorar a adesão ao tratamento em pessoas com AOS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AOS confirmada por polissonografia (PSG)
  • CPAP é a forma prescrita de tratamento para AOS
  • Julgado pelo médico do sono para responder ao CPAP

Critério de exclusão:

  • Índice de apnéia/hipóxia (IAH) inferior a 15
  • Diagnóstico de outro distúrbio do sono que causa despertares do sono
  • Tratamento anterior para AOS
  • Problema atual de abuso de substâncias
  • Diagnóstico de uma condição médica séria que interferiria no envolvimento no estudo
  • História de um transtorno psiquiátrico importante, exceto depressão
  • Mudança na medicação antidepressiva nos 3 meses anteriores à entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados Padrão
Comparador Ativo: Terapia de Aprimoramento Motivacional
O MET envolverá sessões de aconselhamento e telefonemas, com foco na construção da autoeficácia e no fornecimento de feedback personalizado sobre padrões de saúde e adesão com base no monitoramento da adesão ao CPAP.
Comparador Ativo: Aconselhamento Educacional
ED envolverá sessões e telefonemas que incluem informações educacionais, solução de problemas e feedback de adesão da equipe do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Aprimoramento Motivacional

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