- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00939601
Avaliação de tratamentos comportamentais para melhorar a adesão ao CPAP em pessoas com apneia obstrutiva do sono (BREATHE)
14 de julho de 2009 atualizado por: Brown University
Avaliação de tratamentos comportamentais para melhorar a adesão à terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em pessoas com apneia obstrutiva do sono
A apneia obstrutiva do sono (OSA) é um distúrbio grave do sono no qual uma pessoa para de respirar repetidamente ou experimenta uma respiração superficial por curtos períodos de tempo durante o sono.
O tratamento mais comum para AOS é o uso de uma máquina de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), mas muitas pessoas têm dificuldade em aderir ao esquema de tratamento.
Este estudo avaliará a eficácia de dois programas de terapia comportamental usados em combinação com CPAP para melhorar a adesão ao tratamento em pessoas com AOS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AOS confirmada por polissonografia (PSG)
- CPAP é a forma prescrita de tratamento para AOS
- Julgado pelo médico do sono para responder ao CPAP
Critério de exclusão:
- Índice de apnéia/hipóxia (IAH) inferior a 15
- Diagnóstico de outro distúrbio do sono que causa despertares do sono
- Tratamento anterior para AOS
- Problema atual de abuso de substâncias
- Diagnóstico de uma condição médica séria que interferiria no envolvimento no estudo
- História de um transtorno psiquiátrico importante, exceto depressão
- Mudança na medicação antidepressiva nos 3 meses anteriores à entrada no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados Padrão
|
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|
Comparador Ativo: Terapia de Aprimoramento Motivacional
O MET envolverá sessões de aconselhamento e telefonemas, com foco na construção da autoeficácia e no fornecimento de feedback personalizado sobre padrões de saúde e adesão com base no monitoramento da adesão ao CPAP.
|
|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento Educacional
ED envolverá sessões e telefonemas que incluem informações educacionais, solução de problemas e feedback de adesão da equipe do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HL067209 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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