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Bewertung von Verhaltensbehandlungen zur Verbesserung der Einhaltung von CPAP bei Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe (BREATHE)

14. Juli 2009 aktualisiert von: Brown University

Bewertung von Verhaltensbehandlungen zur Verbesserung der Einhaltung der CPAP-Therapie (Continuous Positive Airway Pressure) bei Menschen mit obstruktiver Schlafapnoe

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine schwere Schlafstörung, bei der eine Person im Schlaf wiederholt aussetzt oder für kurze Zeit flach atmet. Die häufigste Behandlung von OSA ist die Verwendung eines CPAP-Geräts (Continuous Positive Airway Pressure), aber viele Menschen haben Schwierigkeiten, den Behandlungsplan einzuhalten. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von zwei Verhaltenstherapieprogrammen bewertet, die in Kombination mit CPAP zur Verbesserung der Therapietreue bei Menschen mit OSA eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OSA bestätigt durch Polysomnographie (PSG)
  • CPAP ist die verschriebene Behandlungsform für OSA
  • Von einem Schlafmediziner wurde die Reaktion auf CPAP beurteilt

Ausschlusskriterien:

  • Apnoe-/Hypoxie-Index (AHI) weniger als 15
  • Diagnose einer anderen Schlafstörung, die zu Aufregungen aus dem Schlaf führt
  • Frühere Behandlung von OSA
  • Aktuelles Drogenmissbrauchsproblem
  • Diagnose einer schwerwiegenden Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
  • Anamnese einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung außer einer Depression
  • Änderung der Antidepressivum-Medikation in den 3 Monaten vor Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Aktiver Komparator: Motivationssteigerungstherapie
MET umfasst Beratungssitzungen und Telefonanrufe, wobei der Schwerpunkt auf der Stärkung der Selbstwirksamkeit und der Bereitstellung personalisierten Feedbacks zu Gesundheits- und Einhaltungsmustern auf der Grundlage der CPAP-Einhaltungsüberwachung liegt.
Verhalten: Motivationssteigerungstherapie
Aktiver Komparator: Bildungsberatung
ED wird Sitzungen und Telefongespräche umfassen, die Bildungsinformationen, Problemlösungen und Feedback zur Einhaltung der Therapie durch das Studienpersonal beinhalten.
Verhalten: Bildungsberatung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

Rhode Island Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HL067209 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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