- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00939601
Evaluación de tratamientos conductuales para mejorar la adherencia a la CPAP en personas con apnea obstructiva del sueño (BREATHE)
14 de julio de 2009 actualizado por: Brown University
Evaluación de tratamientos conductuales para mejorar la adherencia a la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en personas con apnea obstructiva del sueño
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno del sueño grave en el que una persona deja de respirar repetidamente o experimenta una respiración superficial durante períodos breves mientras duerme.
El tratamiento más común para la AOS es el uso de una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), pero muchas personas tienen problemas para cumplir con el programa de tratamiento.
Este estudio evaluará la efectividad de dos programas de terapia conductual usados en combinación con CPAP para mejorar la adherencia al tratamiento en personas con OSA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- AOS confirmado por polisomnografía (PSG)
- CPAP es la forma prescrita de tratamiento para OSA
- Juzgado por un médico del sueño para responder a CPAP
Criterio de exclusión:
- Índice de apnea/hipoxia (IAH) inferior a 15
- Diagnóstico de otro trastorno del sueño que provoca despertares del sueño
- Tratamiento anterior para AOS
- Problema actual de abuso de sustancias
- Diagnóstico de una afección médica grave que podría interferir con la participación en el estudio
- Antecedentes de un trastorno psiquiátrico mayor, que no sea depresión.
- Cambio en la medicación antidepresiva en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado estándar
|
|
Comparador activo: Terapia de mejora motivacional
MET incluirá sesiones de asesoramiento y llamadas telefónicas, con un enfoque en desarrollar la autoeficacia y brindar comentarios personalizados sobre la salud y los patrones de adherencia basados en el monitoreo de la adherencia a CPAP.
|
|
Comparador activo: Consejería Educativa
ED incluirá sesiones y llamadas telefónicas que incluirán información educativa, resolución de problemas y comentarios sobre la adherencia del personal del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HL067209 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de mejora motivacional
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
Chinese University of Hong KongActivo, no reclutandoDiscapacidad Intelectual, LeveHong Kong
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos