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Evaluación de tratamientos conductuales para mejorar la adherencia a la CPAP en personas con apnea obstructiva del sueño (BREATHE)

14 de julio de 2009 actualizado por: Brown University

Evaluación de tratamientos conductuales para mejorar la adherencia a la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en personas con apnea obstructiva del sueño

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno del sueño grave en el que una persona deja de respirar repetidamente o experimenta una respiración superficial durante períodos breves mientras duerme. El tratamiento más común para la AOS es el uso de una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), pero muchas personas tienen problemas para cumplir con el programa de tratamiento. Este estudio evaluará la efectividad de dos programas de terapia conductual usados ​​en combinación con CPAP para mejorar la adherencia al tratamiento en personas con OSA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AOS confirmado por polisomnografía (PSG)
  • CPAP es la forma prescrita de tratamiento para OSA
  • Juzgado por un médico del sueño para responder a CPAP

Criterio de exclusión:

  • Índice de apnea/hipoxia (IAH) inferior a 15
  • Diagnóstico de otro trastorno del sueño que provoca despertares del sueño
  • Tratamiento anterior para AOS
  • Problema actual de abuso de sustancias
  • Diagnóstico de una afección médica grave que podría interferir con la participación en el estudio
  • Antecedentes de un trastorno psiquiátrico mayor, que no sea depresión.
  • Cambio en la medicación antidepresiva en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado estándar
Comparador activo: Terapia de mejora motivacional
MET incluirá sesiones de asesoramiento y llamadas telefónicas, con un enfoque en desarrollar la autoeficacia y brindar comentarios personalizados sobre la salud y los patrones de adherencia basados ​​en el monitoreo de la adherencia a CPAP.
Comparador activo: Consejería Educativa
ED incluirá sesiones y llamadas telefónicas que incluirán información educativa, resolución de problemas y comentarios sobre la adherencia del personal del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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