Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení behaviorální léčby ke zlepšení adherence k CPAP u lidí s obstrukční spánkovou apnoe (BREATHE)

14. července 2009 aktualizováno: Brown University

Hodnocení behaviorální léčby ke zlepšení dodržování terapie kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) u lidí s obstrukční spánkovou apnoe

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je závažná porucha spánku, při které člověk během spánku opakovaně přestává dýchat nebo na krátkou dobu zažívá mělké dýchání. Nejběžnější léčbou OSA je použití přístroje na kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP), ale mnoho lidí má potíže s dodržováním léčebného plánu. Tato studie bude hodnotit účinnost dvou programů behaviorální terapie používaných v kombinaci s CPAP pro zlepšení adherence k léčbě u lidí s OSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OSA potvrzena polysomnografií (PSG)
  • CPAP je předepsaná forma léčby OSA
  • Posouzen spánkovým lékařem jako odpověď na CPAP

Kritéria vyloučení:

  • Index apnoe/hypoxie (AHI) nižší než 15
  • Diagnóza jiné poruchy spánku, která způsobuje vzrušení ze spánku
  • Předchozí léčba OSA
  • Současný problém zneužívání návykových látek
  • Diagnóza vážného zdravotního stavu, který by narušoval zapojení do studie
  • Historie závažné psychiatrické poruchy, jiné než deprese
  • Změna antidepresivní medikace během 3 měsíců před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Aktivní komparátor: Motivační posilovací terapie
MET bude zahrnovat poradenská sezení a telefonní hovory se zaměřením na budování vlastní účinnosti a poskytování personalizované zpětné vazby o vzorcích zdraví a dodržování založené na monitorování dodržování CPAP.
Behaviorální: Motivační posilovací terapie
Aktivní komparátor: Výchovné poradenství
ED bude zahrnovat sezení a telefonní hovory, které zahrnují informace o vzdělávání, řešení problémů a zpětnou vazbu ohledně dodržování od pracovníků studie.
Behaviorální: Výchovné poradenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

Rhode Island Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HL067209 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační posilovací terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit