Оценка поведенческих методов лечения для улучшения соблюдения режима CPAP у людей с обструктивным апноэ во сне (BREATHE)
14 июля 2009 г. обновлено: Brown University
Оценка поведенческих методов лечения для улучшения приверженности к терапии с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) у людей с обструктивным апноэ во сне
Обструктивное апноэ сна (СОАС) — это серьезное нарушение сна, при котором человек постоянно останавливает дыхание или испытывает поверхностное дыхание в течение коротких периодов времени во время сна.
Наиболее распространенным методом лечения СОАС является использование аппарата постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), но многим людям трудно соблюдать график лечения.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность двух программ поведенческой терапии, используемых в сочетании с CPAP для улучшения приверженности лечению у людей с ОАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ОАС, подтвержденный полисомнографией (ПСГ)
- CPAP является предписанной формой лечения СОАС
- Судя по мнению врача-сонматолога, ответ на CPAP
Критерий исключения:
- Индекс апноэ/гипоксии (ИАГ) менее 15
- Диагноз другого расстройства сна, вызывающего пробуждение во время сна
- Прошлое лечение СОАС
- Актуальная проблема злоупотребления психоактивными веществами
- Диагностика серьезного заболевания, которое может помешать участию в исследовании
- История серьезного психического расстройства, кроме депрессии
- Смена антидепрессантов за 3 месяца до включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Активный компаратор: Мотивационная терапия повышения
MET будет включать в себя сеансы консультирования и телефонные звонки с упором на повышение самоэффективности и предоставление персонализированной обратной связи о состоянии здоровья и соблюдении режима лечения на основе мониторинга соблюдения режима CPAP.
|
|
|
Активный компаратор: Образовательное консультирование
ED будет включать в себя сеансы и телефонные звонки, которые включают в себя учебную информацию, решение проблем и отзывы о приверженности от исследовательского персонала.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL067209 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .