Az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek CPAP-hoz való ragaszkodásának javítását célzó viselkedési kezelések értékelése (BREATHE)
2009. július 14. frissítette: Brown University
Az obstruktív alvási apnoéban szenvedőknél a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápiához való alkalmazkodás javítását célzó viselkedési kezelések értékelése
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) egy súlyos alvászavar, amelyben egy személy ismételten leáll a légzéssel, vagy rövid ideig felületes légzést tapasztal alvás közben.
Az OSA leggyakoribb kezelése a folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) gép használata, de sok embernek gondot okoz a kezelési ütemterv betartása.
Ez a tanulmány értékeli a CPAP-val kombinált két viselkedésterápiás program hatékonyságát az OSA-ban szenvedő betegek kezelési adherenciájának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Poliszomnográfiával (PSG) igazolt OSA
- A CPAP az OSA kezelésének előírt formája
- Az alvásorvos úgy ítélte meg, hogy reagál a CPAP-ra
Kizárási kritériumok:
- Apnoe/hypoxia index (AHI) kevesebb, mint 15
- Egy másik alvászavar diagnosztizálása, amely alvási izgalmat okoz
- Korábbi OSA-kezelés
- Aktuális szerhasználati probléma
- Súlyos egészségügyi állapot diagnózisa, amely megzavarná a vizsgálatban való részvételt
- Jelentős pszichiátriai rendellenesség a kórtörténetben, kivéve a depressziót
- Az antidepresszáns gyógyszeres kezelés változása a vizsgálatba való belépés előtti 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
|
|
|
Aktív összehasonlító: Motivációjavító terápia
A MET tanácsadási üléseket és telefonhívásokat fog tartalmazni, amelyek középpontjában az önhatékonyság fejlesztése áll, valamint személyre szabott visszajelzés az egészségi állapotról és a betartási mintákról a CPAP-adherencia monitorozása alapján.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Nevelési tanácsadás
Az ED olyan üléseket és telefonhívásokat foglal magában, amelyek oktatási információkat, problémamegoldást és betartásra vonatkozó visszajelzéseket tartalmaznak a tanulmányozó személyzettől.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HL067209 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .