- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00939601
Ocena leczenia behawioralnego w celu poprawy przestrzegania CPAP u osób z obturacyjnym bezdechem sennym (BREATHE)
14 lipca 2009 zaktualizowane przez: Brown University
Ocena leczenia behawioralnego w celu poprawy przestrzegania terapii ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) u osób z obturacyjnym bezdechem sennym
Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest poważnym zaburzeniem snu, w którym dana osoba wielokrotnie przestaje oddychać lub doświadcza spłycenia oddechu przez krótkie okresy czasu podczas snu.
Najczęstszym sposobem leczenia OSA jest stosowanie urządzenia do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), ale wiele osób ma problemy z przestrzeganiem harmonogramu leczenia.
To badanie oceni skuteczność dwóch programów terapii behawioralnej stosowanych w połączeniu z CPAP w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych u osób z OBS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OBS potwierdzony polisomnografią (PSG)
- CPAP jest zalecaną formą leczenia OSA
- Oceniony przez lekarza zajmującego się snem, aby zareagować na CPAP
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik bezdechu/hipoksji (AHI) mniejszy niż 15
- Diagnoza innego zaburzenia snu powodującego wybudzenia ze snu
- Przeszłe leczenie OBS
- Aktualny problem uzależnień
- Diagnoza poważnego schorzenia, które mogłoby kolidować z udziałem w badaniu
- Historia poważnego zaburzenia psychicznego, innego niż depresja
- Zmiana leków przeciwdepresyjnych w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
|
|
|
Aktywny komparator: Terapia wzmacniająca motywację
MET obejmie sesje doradcze i rozmowy telefoniczne, z naciskiem na budowanie własnej skuteczności i dostarczanie spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat wzorców zdrowotnych i przestrzegania zaleceń w oparciu o monitorowanie przestrzegania zaleceń CPAP.
|
|
|
Aktywny komparator: Poradnictwo edukacyjne
ED obejmuje sesje i rozmowy telefoniczne, które obejmują informacje edukacyjne, rozwiązywanie problemów i informacje zwrotne od personelu badawczego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL067209 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia wzmacniająca motywację
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsJeszcze nie rekrutacja
-
Chinese University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyNiepełnosprawność intelektualna, łagodnaHongkong
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony