閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者のCPAP遵守を改善するための行動治療の評価 (BREATHE)
2009年7月14日 更新者：Brown University
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における持続気道陽圧療法（CPAP）療法のアドヒアランスを改善するための行動療法の評価
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、睡眠中に繰り返し呼吸が止まったり、短時間浅い呼吸を経験したりする重篤な睡眠障害です。
OSA の最も一般的な治療法は持続気道陽圧 (CPAP) 装置の使用ですが、多くの人が治療スケジュールを遵守するのが困難です。
この研究では、OSA患者の治療アドヒアランスを改善するためにCPAPと組み合わせて使用される2つの行動療法プログラムの有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 睡眠ポリグラフィー (PSG) によって OSA が確認される
- CPAPはOSAの処方された治療法です
- CPAPに反応すると睡眠医師が判断
除外基準:
- 無呼吸/低酸素指数 (AHI) が 15 未満
- 睡眠中の覚醒を引き起こす別の睡眠障害の診断
- OSAの過去の治療
- 現在の薬物乱用問題
- 研究への参加を妨げる重篤な病状の診断
- うつ病以外の主要な精神疾患の病歴
- 研究参加前3ヶ月間の抗うつ薬の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準ケア
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アクティブコンパレータ：モチベーション向上療法
MET にはカウンセリング セッションと電話が含まれ、自己効力感の構築と、CPAP 遵守モニタリングに基づく健康状態と遵守パターンに関する個別のフィードバックの提供に重点が置かれます。
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アクティブコンパレータ：教育相談
ED には、教育情報、問題解決、研究スタッフからの遵守フィードバックを含むセッションと電話が含まれます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2009年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月14日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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