Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av atferdsbehandlinger for å forbedre overholdelse av CPAP hos personer med obstruktiv søvnapné (BREATHE)

14. juli 2009 oppdatert av: Brown University

Evaluering av atferdsbehandlinger for å forbedre overholdelse av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) terapi hos personer med obstruktiv søvnapné

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en alvorlig søvnforstyrrelse der en person gjentatte ganger slutter å puste eller opplever overfladisk pust i korte perioder under søvn. Den vanligste behandlingen for OSA er bruk av en kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), men mange mennesker har problemer med å følge behandlingsplanen. Denne studien vil evaluere effektiviteten av to atferdsterapiprogrammer brukt i kombinasjon med CPAP for å forbedre behandlingsoverholdelse hos personer med OSA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OSA bekreftet ved polysomnografi (PSG)
  • CPAP er den foreskrevne behandlingsformen for OSA
  • Dømt av søvnlege for å svare på CPAP

Ekskluderingskriterier:

  • Apné/hypoksi-indeks (AHI) mindre enn 15
  • Diagnose av en annen søvnforstyrrelse som forårsaker opphisselse fra søvn
  • Tidligere behandling for OSA
  • Nåværende rusproblem
  • Diagnose av en alvorlig medisinsk tilstand som ville forstyrre involvering i studien
  • Historie om en alvorlig psykiatrisk lidelse, annet enn depresjon
  • Endring i antidepressiv medisin i løpet av 3 måneder før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Aktiv komparator: Motivasjonsforsterkende terapi
MET vil innebære rådgivningssamtaler og telefonsamtaler, med fokus på å bygge selveffektivitet og gi personlig tilbakemelding på helse- og etterlevelsesmønstre basert på CPAP-overvåking.
Atferdsmessig: Motivasjonsforsterkende terapi
Aktiv komparator: Pedagogisk rådgivning
ED vil innebære økter og telefonsamtaler som inkluderer pedagogisk informasjon, problemløsning og tilbakemelding fra studiepersonell.
Atferdsmessig: Pedagogisk rådgivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Samarbeidspartnere

Rhode Island Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HL067209 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere