Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera beteendebehandlingar för att förbättra efterlevnaden av CPAP hos personer med obstruktiv sömnapné (BREATHE)

14 juli 2009 uppdaterad av: Brown University

Utvärdera beteendebehandlingar för att förbättra följsamheten till CPAP-terapi (Continuous Positive Airway Pressure) hos personer med obstruktiv sömnapné

Obstruktiv sömnapné (OSA) är en allvarlig sömnstörning där en person upprepade gånger slutar andas eller upplever ytlig andning under korta perioder under sömnen. Den vanligaste behandlingen för OSA är användningen av en kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP), men många människor har problem med att följa behandlingsschemat. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av två beteendeterapiprogram som används i kombination med CPAP för att förbättra behandlingsföljsamhet hos personer med OSA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OSA bekräftad med polysomnografi (PSG)
  • CPAP är den föreskrivna behandlingsformen för OSA
  • Bedömd av sömnläkare att svara på CPAP

Exklusions kriterier:

  • Apné/hypoxiindex (AHI) mindre än 15
  • Diagnos av en annan sömnstörning som orsakar upphetsning från sömn
  • Tidigare behandling för OSA
  • Aktuellt missbruksproblem
  • Diagnos av ett allvarligt medicinskt tillstånd som skulle störa inblandning i studien
  • Historik om en allvarlig psykiatrisk störning, annat än depression
  • Byte av antidepressiv medicin under 3 månader före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Aktiv komparator: Motiverande förbättringsterapi
MET kommer att involvera rådgivningssessioner och telefonsamtal, med fokus på att bygga själveffektivitet och ge personlig feedback om hälsa och följsamhetsmönster baserat på CPAP-följsamhetsövervakning.
Beteende: Motiverande förbättringsterapi
Aktiv komparator: Pedagogisk rådgivning
ED kommer att involvera sessioner och telefonsamtal som inkluderar utbildningsinformation, problemlösning och följsamhetsfeedback från studiepersonal.
Beteende: Pedagogisk rådgivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Samarbetspartners

Rhode Island Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01HL067209 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera