Évaluation des traitements comportementaux pour améliorer l'adhésion à la CPAP chez les personnes souffrant d'apnée obstructive du sommeil (BREATHE)
14 juillet 2009 mis à jour par: Brown University
Évaluation des traitements comportementaux pour améliorer l'adhésion à la thérapie par pression positive continue (PPC) chez les personnes souffrant d'apnée obstructive du sommeil
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble du sommeil grave dans lequel une personne arrête de respirer à plusieurs reprises ou éprouve une respiration superficielle pendant de courtes périodes pendant son sommeil.
Le traitement le plus courant de l'AOS est l'utilisation d'un appareil à pression positive continue (CPAP), mais de nombreuses personnes ont du mal à respecter le programme de traitement.
Cette étude évaluera l'efficacité de deux programmes de thérapie comportementale utilisés en combinaison avec la CPAP pour améliorer l'observance du traitement chez les personnes atteintes d'AOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- OSA confirmé par polysomnographie (PSG)
- CPAP est la forme de traitement prescrite pour l'OSA
- Jugé par un médecin du sommeil pour répondre au CPAP
Critère d'exclusion:
- Indice d'apnée/hypoxie (IAH) inférieur à 15
- Diagnostic d'un autre trouble du sommeil qui provoque des éveils du sommeil
- Traitement antérieur pour le SAOS
- Problème actuel de toxicomanie
- Diagnostic d'une condition médicale grave qui interférerait avec la participation à l'étude
- Antécédents d'un trouble psychiatrique majeur, autre que la dépression
- Changement de médicament antidépresseur dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
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Comparateur actif: Thérapie d'amélioration de la motivation
MET impliquera des séances de conseil et des appels téléphoniques, en mettant l'accent sur le renforcement de l'auto-efficacité et en fournissant des commentaires personnalisés sur les modèles de santé et d'adhérence basés sur la surveillance de l'adhérence CPAP.
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Comparateur actif: Conseil pédagogique
L'ED impliquera des sessions et des appels téléphoniques comprenant des informations pédagogiques, la résolution de problèmes et des commentaires sur l'adhésion du personnel de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2009
Première publication (Estimation)
15 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HL067209 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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