- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00939601
Käyttäytymishoitojen arviointi CPAP-hoitoon sitoutumisen parantamiseksi ihmisillä, joilla on obstruktiivinen uniapnea (BREATHE)
tiistai 14. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Brown University
Arvioidaan käyttäytymishoitoja, jotka parantavat sitoutumista jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP) ihmisillä, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on vakava unihäiriö, jossa henkilö toistuvasti pysähtyy tai hengittää pinnallisesti lyhyen aikaa unen aikana.
Yleisin OSA:n hoito on jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käyttö, mutta monilla ihmisillä on vaikeuksia noudattaa hoitoaikataulua.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden käyttäytymisterapiaohjelman tehokkuutta, joita käytetään yhdessä CPAP:n kanssa parantamaan hoitoon sitoutumista OSA-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OSA vahvistettu polysomnografialla (PSG)
- CPAP on OSA:n määrätty hoitomuoto
- Unilääkärin arvioima vastaamaan CPAP:iin
Poissulkemiskriteerit:
- Apnea/hypoksiaindeksi (AHI) alle 15
- Diagnoosi toisesta unihäiriöstä, joka aiheuttaa kiihotuksia unesta
- OSA:n aiempi hoito
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttöongelma
- Diagnoosi vakavasta sairaudesta, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
- Aiempi vakava psykiatrinen häiriö, muu kuin masennus
- Masennuslääkityksen muutos 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Active Comparator: Motivaatiota lisäävä terapia
MET sisältää neuvontaistuntoja ja puheluita, joissa keskitytään itsetehokkuuden rakentamiseen ja henkilökohtaisen palautteen antamiseen terveydestä ja sitoutumismalleista, jotka perustuvat CPAP-hoitoon sitoutumisen seurantaan.
|
|
|
Active Comparator: Kasvatusneuvonta
ED sisältää istuntoja ja puheluita, jotka sisältävät koulutustietoa, ongelmanratkaisua ja palautetta opintojen noudattamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL067209 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivaatiota lisäävä terapia
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötEgypti
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisSikiön alkoholispektrihäiriötEtelä-Afrikka
-
Emory UniversityValmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...ValmisVaarallisen alkoholin käytön ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) viruskuorman vähentäminen (REDART)Alkoholin juominen | HIVVietnam
-
University of ArizonaArizona Biomedical Research Commission (ABRC)Tuntematon
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
National University of SingaporeValmisSopeutuminen, psykologinen | Resilienssi, psykologinenHong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis