使用 Integuseal 作为下肢动脉搭桥手术的微生物密封剂的试验 (ITT)
2026年8月11日 更新者：Rijnstate Hospital
使用 Integuseal 作为下肢动脉旁路手术微生物密封剂的前瞻性随机试验
本研究的目的是证明在术前直接使用 Integuseal 形式的微生物密封剂进行下肢血管手术后，术后伤口感染减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arnhem、荷兰、6800 TA
- Ziekenhuis Rijnstate
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Doetinchem、荷兰
- Ziekenhuis Slingland
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Drachten、荷兰
- Ziekenhuis Nij Smellinghe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划用自体或假体移植进行膝上或膝下外周动脉旁路手术
排除标准：
- 二次手术和腹股沟上手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：没有使用integuseal
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实验性的：使用 Integuseal
在切口之前，术前使用随时可用的涂药器应用一层 Integuseal（氰基丙烯酸酯）聚合固定在传统皮肤准备中幸存下来的细菌，这样伤口的污染就会减少。
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用海绵涂抹器涂抹微生物密封剂（integuseal）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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术后伤口感染
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次要结果测量
结果测量 |
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使用 Integuseal 的费用
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住院期间的并发症
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michel MPJ Reijnen, MD、Rijstate hospital Arnhem the Netherlands
- 研究主任：J. Klinkenbijl, MD
- 首席研究员：Sjoerd A de Beer, MD、Rijnstate Hospital Arnhem the Netherlands
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月16日
首次发布 (估计的)
2009年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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