Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef waarbij Integuseal wordt gebruikt als microbieel afdichtmiddel voor arteriële bypassoperaties aan de onderste ledematen (ITT)

10 januari 2014 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital

Prospectief gerandomiseerd onderzoek met gebruik van Integuseal als microbiële kit voor arteriële bypassoperaties aan de onderste ledematen

Het doel van deze studie is om een ​​vermindering van postoperatieve wondinfecties aan te tonen na direct preoperatief gebruik van een microbiële kit in de vorm van Integuseal voor vasculaire ingrepen aan de onderste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Arnhem, Nederland, 6800 TA
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Doetinchem, Nederland
        • Ziekenhuis Slingland
      • Drachten, Nederland
        • Ziekenhuis Nij Smellinghe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geplande supragenual of infragenuale perifere arteriële bypass procedures met autoloog of prothetisch transplantaat

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire procedures en suprainguinale procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen gebruik van integuseal
Experimenteel: Gebruik van Integuseal
Aanbrengen van een laag Integuseal (Cyanoacrylaat) uit een gebruiksklare applicator preoperatief voor incisie Polymerisatie immobiliseert de bacteriën die de conventionele huidpreparatie hebben overleefd. Op deze manier zal er minder besmetting van de wond zijn.
Procedure: Aanbrengen van Integuseal kit
Microbiële kit (integuseal) aangebracht met een sponsapplicator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Postoperatieve wondinfecties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kosten van het gebruik van Integuseal
Complicaties tijdens ziekenhuisverblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Medewerkers

Kimberly-Clark Corporation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michel MPJ Reijnen, MD, Rijstate hospital Arnhem the Netherlands
  • Studie directeur: J. Klinkenbijl, MD
  • Hoofdonderzoeker: Sjoerd A de Beer, MD, Rijnstate Hospital Arnhem the Netherlands

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LTC 625-230609

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arteriële obstructieve ziekten

Klinische onderzoeken op Aanbrengen van Integuseal kit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren