Próba az Integuseal használatával mikrobiális tömítőanyagként az alsó végtagokon végzett artériás bypass műtéthez (ITT)
2026. augusztus 11. frissítette: Rijnstate Hospital
Leendő, randomizált vizsgálat az Integusealt mikrobiális tömítőanyagként az alsó végtagokon végzett artériás bypass műtéthez
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bebizonyítsa a posztoperatív sebfertőzések számának csökkenését az Integuseal formájú mikrobiális tömítőanyag közvetlen preoperatív alkalmazása után az alsó végtagokon végzett érrendszeri eljárásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
450
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arnhem, Hollandia, 6800 TA
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Doetinchem, Hollandia
- Ziekenhuis Slingland
-
Drachten, Hollandia
- Ziekenhuis Nij Smellinghe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- infragenuális perifériás artériás bypass eljárások tervezett supragenuális autológgal vagy protetikus grafttal
Kizárási kritériumok:
- másodlagos eljárások és suprainguinális eljárások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nem használható integuseal
|
|
|
Kísérleti: Az Inteleguseal használata
Integuseal (cianoakrilát) réteg felhordása egy használatra kész applikátorból a bemetszés előtt. A polimerizáció immobilizálja azokat a baktériumokat, amelyek túlélték a hagyományos bőrpreparációt. Így kevesebb lesz a seb szennyeződése.
|
Mikrobás tömítőanyag (integuseal) szivacsos applikátorral felhordva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Posztoperatív sebfertőzések
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az Integuseal használatának költségei
|
|
Komplikációk a kórházi tartózkodás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michel MPJ Reijnen, MD, Rijstate hospital Arnhem the Netherlands
- Tanulmányi igazgató: J. Klinkenbijl, MD
- Kutatásvezető: Sjoerd A de Beer, MD, Rijnstate Hospital Arnhem the Netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 16.
Első közzététel (Becsült)
2009. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LTC 625-230609
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .