Próba użycia preparatu Integuseal jako uszczelniacza mikrobiologicznego w operacji pomostowania tętnic kończyn dolnych (ITT)
10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital
Prospektywne randomizowane badanie z zastosowaniem preparatu Integuseal jako uszczelniacza mikrobiologicznego w operacji pomostowania tętnic kończyn dolnych
Celem niniejszej pracy jest wykazanie zmniejszenia zakażeń rany pooperacyjnej po bezpośrednim przedoperacyjnym zastosowaniu szczeliwa bakteryjnego w postaci preparatu Integuseal do zabiegów naczyniowych kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arnhem, Holandia, 6800 TA
- Ziekenhuis Rijnstate
-
Doetinchem, Holandia
- Ziekenhuis Slingland
-
Drachten, Holandia
- Ziekenhuis Nij Smellinghe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowanych ponadkolanowych lub podkolanowych zabiegów pomostowania tętnic obwodowych z autologiem lub protezą
Kryteria wyłączenia:
- procedury wtórne i procedury nadpachwinowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Nie używać integrazy
|
|
|
Eksperymentalny: Stosowanie preparatu Integuseal
Nałożenie warstwy Integuseal (cyjanoakrylanu) z gotowego do użycia aplikatora przed operacją przed nacięciem. Polimeryzacja unieruchamia bakterie, które przetrwały konwencjonalne przygotowanie skóry. W ten sposób będzie mniejsze zanieczyszczenie rany.
|
Uszczelniacz mikrobiologiczny (integuseal) nakładany aplikatorem gąbkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zakażenia rany pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Koszty stosowania preparatu Integuseal
|
|
Komplikacje podczas pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michel MPJ Reijnen, MD, Rijstate hospital Arnhem the Netherlands
- Dyrektor Studium: J. Klinkenbijl, MD
- Główny śledczy: Sjoerd A de Beer, MD, Rijnstate Hospital Arnhem the Netherlands
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTC 625-230609
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .