Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Versuch mit Integuseal als mikrobiellem Dichtungsmittel für die arterielle Bypass-Chirurgie an den unteren Extremitäten (ITT)

10. Januar 2014 aktualisiert von: Rijnstate Hospital

Prospektive randomisierte Studie mit Integuseal als mikrobiellem Dichtungsmittel für die arterielle Bypass-Chirurgie an den unteren Extremitäten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Reduzierung postoperativer Wundinfektionen nach direkter präoperativer Anwendung eines mikrobiellen Versiegelungsmittels in Form von Integuseal für Gefäßeingriffe an den unteren Extremitäten nachzuweisen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Arnhem, Niederlande, 6800 TA
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Doetinchem, Niederlande
        • Ziekenhuis Slingland
      • Drachten, Niederlande
        • Ziekenhuis Nij Smellinghe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geplante supragenuale oder infragenuale periphere arterielle Bypass-Eingriffe mit autologem oder prothetischem Transplantat

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Eingriffe und suprainguinale Eingriffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Verwendung von Integuseal
Experimental: Verwendung von Integuseal
Das Auftragen einer Schicht Integuseal (Cyanacrylat) aus einem gebrauchsfertigen Applikator präoperativ vor der Inzision. Durch die Polymerisation werden die Bakterien immobilisiert, die die herkömmliche Hautvorbereitung überlebt haben. Auf diese Weise wird die Wunde weniger kontaminiert.
Verfahren: Auftragen des Integuseal-Dichtungsmittels
Mikrobielle Versiegelung (Integuseal), aufgetragen mit einem Schwammapplikator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Postoperative Wundinfektionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kosten für die Verwendung von Integuseal
Komplikationen während des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Mitarbeiter

Kimberly-Clark Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Michel MPJ Reijnen, MD, Rijstate hospital Arnhem the Netherlands
  • Studienleiter: J. Klinkenbijl, MD
  • Hauptermittler: Sjoerd A de Beer, MD, Rijnstate Hospital Arnhem the Netherlands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LTC 625-230609

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arterielle obstruktive Erkrankungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren