Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve med Integuseal som mikrobiell tetningsmiddel for arteriell bypass-kirurgi på nedre ekstremiteter (ITT)

10. januar 2014 oppdatert av: Rijnstate Hospital

Prospektiv randomisert studie med Integuseal som mikrobiell tetningsmiddel for arteriell bypass-kirurgi på nedre ekstremiteter

Hensikten med denne studien er å bevise en reduksjon av postoperative sårinfeksjoner etter direkte preoperativ bruk av en mikrobiell fugemasse i form av Integuseal for vaskulære prosedyrer på nedre ekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Arnhem, Nederland, 6800 TA
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Doetinchem, Nederland
        • Ziekenhuis Slingland
      • Drachten, Nederland
        • Ziekenhuis Nij Smellinghe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt supragenual eller infragenual perifer arteriell bypass-prosedyre med autolog eller protesegraft

Ekskluderingskriterier:

  • sekundære prosedyrer og suprainguinale prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen bruk av integueal
Eksperimentell: Bruk av Integuseal
Påføring av et lag Integuseal (cyanoakrylat) fra en bruksklar applikator preoperativ før snitt. Polymerisering immobiliser bakteriene som overlevde det konvensjonelle hudpreparatet. På denne måten vil det være mindre kontaminering av såret.
Fremgangsmåte: Påføring av Integuseal fugemasse
Mikrobiell tetningsmasse (integusalt) påført med en svampapplikator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Postoperative sårinfeksjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kostnader ved bruk av Integuseal
Komplikasjoner under sykehusopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Samarbeidspartnere

Kimberly-Clark Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Michel MPJ Reijnen, MD, Rijstate hospital Arnhem the Netherlands
  • Studieleder: J. Klinkenbijl, MD
  • Hovedetterforsker: Sjoerd A de Beer, MD, Rijnstate Hospital Arnhem the Netherlands

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LTC 625-230609

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arterielle obstruktive sykdommer

Kliniske studier på Påføring av Integuseal fugemasse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere