Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška s použitím Integuseal jako mikrobiálního tmelu pro arteriální bypass na dolních končetinách (ITT)

10. ledna 2014 aktualizováno: Rijnstate Hospital

Prospektivní randomizovaná studie s použitím Integuseal jako mikrobiálního tmelu pro arteriální bypass na dolních končetinách

Účelem této studie je prokázat snížení pooperačních infekcí ran po přímém předoperačním použití mikrobiálního tmelu ve formě Integuseal pro cévní výkony na dolních končetinách.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Arnhem, Holandsko, 6800 TA
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Doetinchem, Holandsko
        • Ziekenhuis Slingland
      • Drachten, Holandsko
        • Ziekenhuis Nij Smellinghe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánované supragenuální nebo infragenuální periferní arteriální bypassy s autologním nebo protetickým štěpem

Kritéria vyloučení:

  • sekundární výkony a suprainguinální výkony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné použití integuseal
Experimentální: Použití Integuseal
Aplikace vrstvy Integuseal (kyanoakrylát) z aplikátoru připraveného k použití předoperačně před incizí Polymerace znehybnění bakterií, které přežily konvenční preparaci kůže Tímto způsobem dojde k menší kontaminaci rány.
Postup: Aplikace tmelu Integuseal
Mikrobiální tmel (integuseal) nanášený houbičkovým aplikátorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Infekce pooperační rány

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Náklady na používání Integuseal
Komplikace během pobytu v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rijnstate Hospital

Spolupracovníci

Kimberly-Clark Corporation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michel MPJ Reijnen, MD, Rijstate hospital Arnhem the Netherlands
  • Ředitel studie: J. Klinkenbijl, MD
  • Vrchní vyšetřovatel: Sjoerd A de Beer, MD, Rijnstate Hospital Arnhem the Netherlands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LTC 625-230609

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální obstrukční onemocnění

Klinické studie na Aplikace tmelu Integuseal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit