Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Integuseal som mikrobiel tætningsmiddel til arteriel bypass-kirurgi på underekstremiteter (ITT)

10. januar 2014 opdateret af: Rijnstate Hospital

Prospektivt randomiseret forsøg med Integuseal som mikrobiel tætningsmiddel til arteriel bypass-kirurgi på underekstremiteter

Formålet med denne undersøgelse er at bevise en reduktion af postoperative sårinfektioner efter direkte præoperativ brug af en mikrobiel fugemasse i form af Integuseal til vaskulære procedurer på underekstremiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Arnhem, Holland, 6800 TA
        • Ziekenhuis Rijnstate
      • Doetinchem, Holland
        • Ziekenhuis Slingland
      • Drachten, Holland
        • Ziekenhuis Nij Smellinghe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt supragenual eller infragenual perifer arteriel bypass procedurer med autolog eller protesetransplantat

Ekskluderingskriterier:

  • sekundære procedurer og suprainguinale procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen brug af integueal
Eksperimentel: Brug af Integuseal
Påføring af et lag Integuseal (Cyanoacrylat) fra en brugsklar applikator præoperativ før incision Polymerisation immobiliser de bakterier, der overlevede den konventionelle hudpræparation. På denne måde vil der være mindre forurening af såret.
Procedure: Påføring af Integuseal fugemasse
Mikrobiel fugemasse (integusalt) påført med en svampeapplikator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Postoperative sårinfektioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Omkostninger ved brug af Integuseal
Komplikationer under hospitalsophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Samarbejdspartnere

Kimberly-Clark Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Michel MPJ Reijnen, MD, Rijstate hospital Arnhem the Netherlands
  • Studieleder: J. Klinkenbijl, MD
  • Ledende efterforsker: Sjoerd A de Beer, MD, Rijnstate Hospital Arnhem the Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2009

Først opslået (Skøn)

17. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTC 625-230609

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arterielle obstruktive sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner