하지의 동맥 우회술을 위한 미생물 밀봉제로 Integuseal을 사용한 시험 (ITT)
2014년 1월 10일 업데이트: Rijnstate Hospital
하지의 동맥 우회술을 위한 미생물 밀폐제로 Integuseal을 사용한 전향적 무작위 시험
이 연구의 목적은 하지의 혈관 시술을 위해 Integuseal 형태의 미생물 실란트를 수술 전 직접 사용한 후 수술 후 상처 감염의 감소를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드, 6800 TA
- Ziekenhuis Rijnstate
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Doetinchem, 네덜란드
- Ziekenhuis Slingland
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Drachten, 네덜란드
- Ziekenhuis Nij Smellinghe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자가혈관 또는 인공 이식편을 이용한 계획된 경추하 말초 동맥 우회술
제외 기준:
- 2차 시술 및 추외 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 장막 사용 금지
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실험적: Integuseal의 사용
Integuseal(시아노아크릴레이트) 층을 절개 전에 수술 전 즉시 사용할 수 있는 어플리케이터에서 도포 중합화는 기존의 피부 준비에서 살아남은 박테리아를 고정합니다. 이렇게 하면 상처가 덜 오염됩니다.
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스폰지 어플리케이터로 도포한 미생물 밀봉제(integuseal)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 상처 감염
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Integuseal 사용 비용
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입원 중 합병증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michel MPJ Reijnen, MD, Rijstate hospital Arnhem the Netherlands
- 연구 책임자: J. Klinkenbijl, MD
- 수석 연구원: Sjoerd A de Beer, MD, Rijnstate Hospital Arnhem the Netherlands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LTC 625-230609
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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