治疗轻度和中度焦虑的疗效和耐受性研究 (E01ATCAL0308)
2009年7月23日 更新者：Ativus Farmaceutica Ltda
临床研究 III 期、多中心、前瞻性、开放性，以评估联合使用西番莲、山楂和白柳对轻度和中度焦虑的疗效和耐受性
评估西番莲、山楂和白柳联合使用治疗轻度和中度焦虑的疗效和耐受性。
临床研究 III 期、多中心、前瞻性、开放性。
将纳入足够数量的患者以达到 124 名可评估患者的最低数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
124
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Santo André、São Paulo、巴西、09060650
- Faculdade de Medicina do ABC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 汉密尔顿焦虑量表得分在 18 至 29 分之间的患者；
- 年满18周岁的男女各族个人；
- 研究对象的同意书（签署的同意书）。
排除标准：
- 已知对配方的任何成分过敏的患者；
- 孕妇和哺乳母亲；
- 有内源性抑郁症、精神分裂症、自杀倾向的患者；
- 心脏病有增无减、肾有无减退、肝和肺有无减退的患者，由研究者酌情决定；
- 药物成瘾，包括酒精，由研究者自行决定；
- 正在使用任何可能干扰所研究药物作用的药物的患者；
- 不可能遵守协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：液体和固体
|
不同药剂学形式药物的比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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汉密尔顿量表
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过不良事件相关的安全性评价。
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elie Fiss、Faculdade de Medicina do ABC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月22日
首次发布 (估计)
2009年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月23日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.